纳武利尤单抗和帕博利珠单抗:中国CSCO指南推荐的肝细胞癌二线治疗药物

发表者:医伴旅医学部孙翠芳      发表日期:2021-06-04 10:01     原创文章  转载请注明出处

纳武利尤单抗和帕博利珠单抗:中国CSCO指南推荐的肝细胞癌二线治疗药物


1、纳武利尤单抗


CheckMate-040评估了纳武利尤单抗用于肝癌的二线治疗的疗效,结果显示,未接收索拉非尼组的疾病控制率为54%,而接受过索拉非尼治疗患者的疾病控制率为55%,两组患者类似。


亚组分析显示,包括中国人在内的亚洲患者占全部病例近50%,疗效与全球患者无显著差异。亚洲索拉非尼经治患者的中位OS为14.9月,所有索拉非尼经治患者的中位OS为15.6月。


2017年5月24日,美国FDA授予纳武利尤单抗优先审批资格,9月23日,基于I/II期 CheckMate040研究,FDA正式批准其二线治疗肝细胞癌的适应症。


2、帕博利珠单抗


KEYNOTE-224是一项非随机,单臂II期临床研究,研究入组索拉非尼治疗进展或不耐受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者,评估了帕博利珠单抗在经治肝癌患者中的疗效和安全性。


结果显示,客观缓解率ORR为16.3%,疾病控制率为61.5%,中位PFS为4.8个月,中位OS尚未达到,基于此,美国FDA加速批准了帕博利珠单抗单抗用于治疗曾接受索拉非尼治疗的HCC患者,晚期肝癌又增加一种免疫治疗药物。


纳武利尤单抗


另外,在2019年汇报了肝癌领域的重磅研究KEYNOTE-240的结果,这一Ⅲ期研究中,帕博利珠单抗用于晚期肝细胞癌(HCC)二线治疗表现出与Ⅱ期KEYNOTE-224研究基本一致的结果,帕博利珠单抗的疗效得到进一步验证。


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