纳武利尤单抗和帕博利珠单抗:中国CSCO指南推荐的肝细胞癌二线治疗药物

纳武利尤单抗和帕博利珠单抗：中国CSCO指南推荐的肝细胞癌二线治疗药物

1、纳武利尤单抗

CheckMate-040评估了纳武利尤单抗用于肝癌的二线治疗的疗效，结果显示，未接收索拉非尼组的疾病控制率为54%，而接受过索拉非尼治疗患者的疾病控制率为55%，两组患者类似。

亚组分析显示，包括中国人在内的亚洲患者占全部病例近50%，疗效与全球患者无显著差异。亚洲索拉非尼经治患者的中位OS为14.9月，所有索拉非尼经治患者的中位OS为15.6月。

2017年5月24日，美国FDA授予纳武利尤单抗优先审批资格，9月23日，基于I/II期 CheckMate040研究，FDA正式批准其二线治疗肝细胞癌的适应症。

2、帕博利珠单抗

KEYNOTE-224是一项非随机，单臂II期临床研究，研究入组索拉非尼治疗进展或不耐受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，评估了帕博利珠单抗在经治肝癌患者中的疗效和安全性。

结果显示，客观缓解率ORR为16.3%，疾病控制率为61.5%，中位PFS为4.8个月，中位OS尚未达到，基于此，美国FDA加速批准了帕博利珠单抗单抗用于治疗曾接受索拉非尼治疗的HCC患者，晚期肝癌又增加一种免疫治疗药物。

另外，在2019年汇报了肝癌领域的重磅研究KEYNOTE-240的结果，这一Ⅲ期研究中，帕博利珠单抗用于晚期肝细胞癌（HCC）二线治疗表现出与Ⅱ期KEYNOTE-224研究基本一致的结果，帕博利珠单抗的疗效得到进一步验证。

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