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治疗多发性骨髓瘤应该选伊沙佐米还是来那度胺?

作者
医学编辑李会
阅读量:190
2021-05-27 09:43

伊沙佐米是全球上市的首个口服蛋白酶体抑制剂,于2015年11月首次获得美国FDA批准,联合来那度胺和地塞米松,用于治疗先前接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。伊沙佐米(恩莱瑞)是治疗多发性骨髓瘤的口服靶向药。今天来了解一下治疗多发性骨髓瘤应该选伊沙佐米还是来那度胺?

伊沙佐米适应症:多发性骨髓瘤:既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者(联合来那度胺和地塞米松)。

伊沙佐米作为第一个口服蛋白酶体抑制剂,疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,PN发生率低,口服方便,确保了病人能长期服用从而达到对MM(多发性骨髓瘤)病情的持久控制。

伊沙佐米

对细胞遗传学高危的病人,伊沙佐米组中位PFS(无进展生存期)总体人群和高危细胞遗传学人群相似。并且比对照组延长近10个月。伊沙佐米起效也非常迅速,起效时间为1.1个月。在安全性方面,伊沙佐米与对照组比较没有明显增加不良事件。

在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变(PN)发生率方面,伊沙佐米组没有明显增加PN发生率,3级的PN发生率没有差别,没有4级PN发生。

来那度胺可治疗多发性骨髓瘤、增生异常综合征以及自身免疫性疾病等病症。需要注意的是,来那度胺治疗多发性骨髓瘤需要与地塞米松合用。在临床上,服用来那度胺的多发性骨髓瘤患者,中位生存期有2年,原治疗方案为6-9个月,且服用来那度胺的有效率有75%左右。

伊沙佐米是一种可逆地抑制蛋白酶体,这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说,它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受正常吗?
吃伊沙佐米(Ixazomib)后胃难受通常属于正常情况,主要是药物不良反应引起,一般不严重,患者能够耐受,不良反应会逐渐减轻。但如果不良反应比较严重,或者是持续时间较长,就需要及时进行处理。伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤,其不良反应可能因个体差异而有所不同。伊沙佐米的作用机制伊沙佐米(Ixazomib)可选择性地、可逆地抑制蛋白质蛋白酶体亚基β5型(PSMB5),PSMB5是20S蛋白酶体复合物的一部分,具有与胰凝乳蛋白酶相似的酶活性,在各种癌细胞系中诱导细胞凋亡,这是一种程序性细胞死亡,在大量骨髓瘤细胞系中发现了伊沙佐米和来那度胺的协同作用。伊沙佐米(Ixazomib)导致胃难受的原因1、药物不良反应:服用伊沙佐米(Ixazomib)后出现胃部不适是正常的不良反应之一。伊沙佐米治疗期间可能对胃肠道造成刺激,出现胃肠道副作用,包括腹泻、便秘、恶心和呕吐,这些症状可能会引起胃部不适或难受。2、药物过敏:部分患者可能对伊沙佐米产生过敏反应,导致胃肠道不适、呕吐等症状。3、饮食因素:服用伊沙佐米后,如果同时进食了刺激性食物或者过于油腻的食物,可能会加重胃肠道负担,导致呕吐等症状。伊沙佐米(Ixazomib)引起胃难受的改善措施1、调整饮食调整:避免进食辛辣、油腻、刺激性的食物,比如辣椒、肥肉、麻辣火锅等,尽量选择易消化的食物,如米粥、软面条等。2、分餐进食:尝试少食多餐,避免一次性摄入大量食物,减少胃肠道负担3、多喝水:确保充足的水分摄入,以防止脱水。4、及时就医:如果胃部不适严重或持续不缓解,应及时就医。伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效在一项针对先前治疗后病情复发的多发性骨髓瘤患者的研究中,伊沙佐米加来那度胺和地塞米松的联合治疗显示,可以将多发性骨髓瘤患者的生存时间缩短近6年,且病情不会恶化。服用伊沙佐米治疗组合的患者为20.6个月,服用来那度胺+地塞米松组合的患者为14.7个月。当多发性骨髓瘤复发时,服用伊沙佐米治疗组合可能会延长寿命,而不会导致多发性骨髓瘤恶化。伊沙佐米治疗组合被证明可以快速有效地发挥作用,78%的患者对伊沙佐米组合治疗有反应,相比之下,来那度胺+地塞米松组合的反应率为72%。伊沙佐米的用药剂量伊沙佐米在28天治疗周期的第1、8和15天服用,每周1次,每次口服给药4mg,在进食前至少1小时或进餐后至少2小时服用,不要与食物一起服用。总结在使用伊沙佐米治疗期间,患者应遵循医生的指导,用药剂量和疗程应谨遵医嘱。相关热文推荐:停用美版替西帕肽(替尔泊肽)后如何恢复使用?
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2024-03-07 17:44
伊沙佐米4mg的中国哪里能买到?
伊沙佐米4mg的在中国已经上市了,目前了解到在国内的医院药房、零售药店、在线药房均有可能买到伊沙佐米,该药可以用于治疗多发性骨髓瘤,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。伊沙佐米4mg的购买渠道1、医院药房:您可以在医生的处方下,直接在医院的药房购买伊沙佐米。2、线上药店:互联网的发展使得在线药店成为购买药品的便捷方式。选择有资质、信誉良好的网上药店可以确保药品的质量和正规性。3、正规海外代购:正规的一些海外医疗代购可能也会提供伊沙佐米,但患者需要做好药物的质量和安全性的辨别。4、海外医疗服务机构如果需要购买特定版本的伊沙佐米,如老挝版,可以通过海外医疗服务机构等获取药物。这些机构通常能提供药品质量保证,并且可以邮寄到家。但患者需要找到正规有资质的医疗服务机构,以免上当受骗。5、专业药品零售店:一些由医药公司授权或合作的专业药品零售店也提供伊沙佐米的购买服务。6、药品援助计划:对于经济困难的患者,可以咨询医生或医院了解是否有药品援助计划,以获取药物支持。7、病友交流:患者也可以和病友交流,了解他们的购买方式或者和他们一起购买,但也需要做好药物的真假变别,以免上当受骗。如果您在国内购买,伊沙佐米已经在中国上市,并且属于乙类医保药品,可以使用医保报销。具体的价格和医保报销情况,建议咨询医院药房或专业药品服务人员。在购买伊沙佐米时,请确保遵循医生的建议,并选择正规的渠道以避免购买到假冒伪劣药品。同时,注意药品的保质期,确保使用安全。更多关于伊沙佐米的详细内容可以点击:伊沙佐米适应症,疗效及价格,副作用详解。这篇文章详细介绍了伊沙佐米的适应症等内容。关于伊沙佐米伊沙佐米是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,伊沙佐米具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,可以起到抗肿瘤的功效,能够治疗多发性骨髓瘤。伊沙佐米为口服胶囊。通常在饭前至少 1 小时或饭后 2 小时空腹用水送服。一项 3 期研究表明,与安慰剂相比,伊沙佐米-来那度胺-地塞米松 (IRd) 可显着改善无进展生存期 (PFS)。在高风险和标准风险细胞遗传学亚组中,IRd 与安慰剂相比,PFS 均得到改善:高风险患者的中位 PFS 为 21.4 个月,而中位 PFS 为 9.7 个月;标准风险患者的中位无进展生存期 (PFS) 分别为 20.6 个月和 15.6 个月。伊沙佐米用药须知1、如果您对伊沙佐米、任何其他药物或伊沙佐米胶囊中的任何成分过敏,请告诉您的医生。2、告诉您的医生和药剂师您正在服用或计划服用哪些处方药和非处方药、维生素、营养补充剂。3、告诉您的医生您正在服用哪些草药产品,尤其是圣约翰草。4、如果您患有或曾经患有肝脏或肾脏疾病,请告诉您的医生。5、如果您已怀孕或计划怀孕,或计划生育,请告诉您的医生。服用伊沙佐米期间不应怀孕。在伊沙佐米治疗期间以及最后一次服药后 90 天内,采取有效的避孕措施。6、如果您正在母乳喂养,请告诉您的医生。服用伊沙佐米期间不应进行母乳喂养。相关热文推荐:曲美替尼治疗黑色素瘤期间需要注意什么?
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2024-02-23 17:01
伊沙佐米的功效与作用及副作用?
伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米的作用机制伊沙佐米(Ixazomib)的作用机制是抑制蛋白酶体的功能,这一过程对于癌细胞的生长和生存至关重要。蛋白酶体在细胞内负责分解和回收蛋白质,而伊沙佐米能够阻断这一过程,从而抑制癌细胞的增殖和生存。伊沙佐米的功效与作用1、延缓疾病进展:伊沙佐米能够有效地延缓多发性骨髓瘤的进展,帮助控制病情,延长患者的生存期。2、改善生活质量:伊沙佐米有助于减轻患者的不适症状,提高生活质量。3、疗效更佳:伊沙佐米对于具有高危细胞遗传学因素的多发性骨髓瘤患者也显示出良好的疗效,能够对抗那些传统治疗可能效果不佳的患者。4、协同效应:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用时显示出协同的细胞毒性效应,能够增强治疗效果。伊沙佐米的副作用1、血液和淋巴系统疾病:血小板减少、中性粒细胞减少。2、胃肠道疾病:腹泻、便秘、恶心、呕吐。3、皮肤和皮下组织疾病:皮疹。4、骨骼肌肉和结缔组织疾病:背痛。5、全身疾病:外周水肿。副作用建议处理措施1、血小板减少:监测血小板计数,严重减少时可能需要暂停治疗,血小板计数恢复后可能需要调整剂量。在某些情况下,可能需要输注血小板。2、腹泻:可遵医嘱使用止泻药物,如盐酸洛哌丁胺,同时保证充足的水分摄入,避免脱水。 严重腹泻可能需要静脉补液和止泻治疗,必要时暂停或减少药物剂量。3、便秘:增加膳食纤维摄入,保持适当运动,促进肠道蠕动。4、恶心和呕吐:服用伊沙佐米前后使用抗恶心药物,分次进食,避免一次性摄入大量食物。5、水肿:减少盐的摄入,有助于缓解水肿。6、皮疹:注意个人卫生,如果皮疹严重或反复出现,应暂停用药并在医生指导下调整剂量。伊沙佐米的疗效研究背景伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,目前正在研究用于治疗多发性骨髓瘤。研究方法在一项双盲、安慰剂对照、3期试验中,将722名复发、难治性或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受伊沙佐米联合来那度胺+地塞米松治疗(伊沙佐米组)或安慰剂联合来那度胺+地塞米松治疗(安慰剂组)。研究结果经过14.7个月的中位随访,伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组,伊沙佐米组的中位无进展生存期为20.6个月,安慰剂组为14.7个月。伊沙佐米组和安慰剂组的总有效率分别为78%、72%,相应的完全缓解率和非常好的部分缓解率分别为48%、39%。伊沙佐米组和安慰剂组的中位缓解时间分别为1.1个月、1.9个月,相应的中位缓解持续时间分别为20.5个月、15个月。两个研究组的严重不良事件发生率相似,死亡率也相似。与安慰剂组相比,伊沙佐米组出现3级和4级血小板减少症的频率更高。伊沙唑米组的皮疹发生率高于安慰剂组。研究结论在来那度胺和地塞米松方案中加入伊沙佐米,可显著延长无进展生存期。总结伊沙佐米在临床试验中表现出显著的疗效,并且安全性较高,患者在使用过程中注意副作用,并在医生的指导下进行治疗。参考文献:Moreau P, Masszi T, Grzasko N, Bahlis NJ, Hansson M, Pour L, Sandhu I, Ganly P, Baker BW, Jackson SR, Stoppa AM, Simpson DR, Gimsing P, Palumbo A, Garderet L, Cavo M, Kumar S, Touzeau C, Buadi FK, Laubach JP, Berg DT, Lin J, Di Bacco A, Hui AM, van de Velde H, Richardson PG; TOURMALINE-MM1 Study Group. Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34. doi: 10.1056/NEJMoa1516282. PMID: 27119237.相关热文推荐:曲美替尼靶向药副作用会持续多久?
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2024-02-20 17:59
伊沙佐米进口版多少钱一盒?
伊沙佐米的价格伊沙佐米已经在国内上市了,而且属于乙类医保之中,目前了解到的伊沙佐米进口版挂网价格大概是:规格4mg*1粒的价格大概是4932元左右;规格2.3mg*1粒的价格大概是3229元左右;规格3mg*1粒的价格大概是3957元左右;仿制版的伊沙佐米还没有在国内上市,国内的医院药房还买不到,目前了解到卢修斯版伊沙佐米规格4mg×3粒,价格大概是900元左右一盒,受多种因素影响价格不固定。伊沙佐米的用法用量是4mg口服,在28一天疗程的第1,8和15天用药,应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时服药。患者可以根据自己的情况购买药物规格。可以在国内的医院药房凭借医生处方购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,适合长期用药。但具体费用和获取流程建议咨询客服人员。伊沙佐米联合用药的治疗效果一项双盲、安慰剂对照的3期试验(NCT01564537)中,随机分配了722名复发、难治或复发难治性多发性骨髓瘤患者,让他们接受伊沙佐米联合来那度胺-地塞米松(伊沙佐米组)或安慰剂联合来那度胺-地塞米松(安慰剂组)治疗。主要终点是无进展生存期。试验结果 在中位随访14.7个月时,伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组(中位无进展生存期为20.6个月对14.7个月);与安慰剂方案相比,在所有预先指定的患者亚组中,包括高风险细胞遗传学异常的患者,都观察到了伊沙佐米方案在无进展生存期方面的优势。伊沙佐米组的总应答率为78%,安慰剂组为72%,相应的完全应答率和非常好的部分应答率分别为48%和39%。伊沙佐米组的中位应答时间为1.1个月,安慰剂组为1.9个月,相应的中位应答持续时间分别为20.5个月和15.0个月。中位随访时间约为23个月,两个研究组均未达到中位总生存期,随访仍在进行中。试验结论 在来那度胺和地塞米松治疗方案中加入伊沙佐米可显著延长无进展生存期;这种全口服治疗方案的额外毒性作用有限。伊沙佐米的作用机制伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,由武田制药公司研发,可以起到抗肿瘤的功效。伊沙佐米起效迅速、疗效确切,能克服高危细胞遗传学因素,副反应安全可控,外周神经病变(PN)发生率低,口服方便,确保了病人能长期服用从而达到对多发性骨髓瘤(MM)病情的持久控制。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。相关热文推荐:AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些? 参考文献Moreau P, Masszi T, Grzasko N, Bahlis NJ, Hansson M, Pour L, Sandhu I, Ganly P, Baker BW, Jackson SR, Stoppa AM, Simpson DR, Gimsing P, Palumbo A, Garderet L, Cavo M, Kumar S, Touzeau C, Buadi FK, Laubach JP, Berg DT, Lin J, Di Bacco A, Hui AM, van de Velde H, Richardson PG; TOURMALINE-MM1 Study Group. Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34. doi: 10.1056/NEJMoa1516282. PMID: 27119237.
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2023-12-20 17:26
最新药讯
盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
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ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
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布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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