淋巴瘤抗癌药Copiktra (duvelisib)的使用说明书

【药物名称】杜韦利西布，duvelisib,Copiktra

【适应证】适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人；适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人。

【用法用量】口服25毫克，1天2次，28天一周期，含有或不含食物

【副作用】Copiktra＞10％的副作用：中性粒细胞减少症、腹泻或结肠炎、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症、ALT（谷丙转氨酶）增加、脂肪酶增加、AST（谷草转氨酶）增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、淀粉酶增加、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、发火、肌酐增加、上呼吸道感染、肺炎、皮疹、碱性磷酸酶增加、低钙血症、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、下呼吸道感染、低钾血症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、食欲下降、呼吸困难、水肿、体重减轻。

【注意事项】

严重，包括致命（4％），感染发生率为31％; 最常见的严重感染是肺炎，败血症和下呼吸道感染; 任何级别感染发病的中位时间为3个月，75％的病例发生在6个月内。

1％的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。

在开始治疗前治疗感染; 建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。

严重，包括致命（≤1％），皮肤反应发生率为5％; 致命案件包括DRESS和TEN; 任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月，中位事件持续时间为1个月; 呈现严重事件的特征包括瘙痒，红斑或斑丘疹; 不太常见的特征包括exanthem，脱屑，红皮病，皮肤去角质，角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。

3级和4级ALT和/或AST升高分别为8％和2％; 任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月，中位事件持续时间为1个月; 在治疗期间监测肝功能。

以上为Copiktra的说明书，请在医生指导下正确用药。

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