阿来替尼(安圣莎)用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌:肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。2018年阿来替尼(安圣莎)在我国上市,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼(安圣莎)能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且抑制ALK融合、扩增等。阿来替尼(安圣莎)在我国上市后为国内患者的治疗带来了新的选择。
在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着阿来替尼(安圣莎)可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
阿来替尼(安圣莎)对比化疗的临床报告显示:阿来替尼(安圣莎)组与化疗组的无进展生存期延长相比为9.6个月VS1.4个月。不良反应发生率方面两组相比为27%VS41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼(安圣莎)都优于其化疗。
但接受阿来替尼(安圣莎)治疗患者也应注意:
接受阿来替尼(安圣莎)治疗可能会导致心动过缓:心动过缓在阿来替尼(安圣莎)的治疗中也有出现,需要在治疗期间常规地监视心率和血压。如果出现相关症状,不给阿来替尼(安圣莎)然后减低剂量,或永久地终止。
接受阿来替尼(安圣莎)治疗可能会导致间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给予阿来替尼(安圣莎)和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
阿来替尼(安圣莎)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险,并且在接受阿来替尼(安圣莎)治疗期间应采取有效避孕。哺乳女性在也需要在用药期间停止母乳喂养,以免对婴儿造成伤害。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434