肺癌新药达克替尼治疗中国患者效果显著

达克替尼（多泽润）是一种第二代、不可逆、表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），达克替尼是一种泛HER抑制剂，而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR（HER1），而且还有HER2和HER4，也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。在中国获批单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

ARCHER 1050是一项随机、开放标签、头对头III期研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼（多泽润）相对于Iressa（易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。 试验纳入452名入组的患者中，其中有231名患者是中国患者。

结果显示，肺癌治疗新药达克替尼（多泽润）治疗肺癌患者的效果更加显著。与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（中位PFS：14.7个月 vs 9.2个月）、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。研究OS数据显示，达克替尼治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组（中位OS：26.8个月）延长了7个月。治疗第30个月时，达克替尼治疗组生存率为56.2%，Iressa治疗组为46.3%。

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