瑞博西林可有效提高HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者生存期

瑞博西林击癌利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，瑞博西林击癌利适用的靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2(HR+/HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日，瑞博西林击癌利获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。瑞博西林击癌利将细胞周期阻滞于G1期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。在体外，瑞博西林击癌利在乳癌细胞系中,能降低pRb磷酸化使细胞周期停滞在G1期,并减缓乳癌细胞系的细胞增殖,在体内，大鼠人肿瘤细胞异种移植模型,单次给予瑞博西尼，能使肿瘤体积减少,此效应与抑制pRb磷酸化有相关性。在患者雌激素受体阳性乳腺癌移植瘤模型的研究中，瑞博西林击癌利与抗雌激素药来曲唑联用,与各药单用比较，对肿瘤生长的抑制作用增加。

瑞博西林可有效提高HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者生存期：临床III期MONALEESA研究分析了瑞博西林击癌利联合内分泌与内分泌单独在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌患者中的效果。

在MONALEESA-7研究中瑞博西林击癌利将中位无进展生存期PFS延长13.4（23.8个月vs10.4个月）。在MONALEESA-3研究中，在内脏转移患者中，瑞博西林击癌利联合内分泌治疗的中位PFS尚未达到，而内分泌单独治疗组中位PFS为16.5个月。在内脏转移且可评价疾病的患者中，瑞博西林击癌利联合内分泌治疗的总缓解率（ORR）高于内分泌单独治疗，具体为：53% vs 40%、50%vs38%、48%vs31%。在不存在内脏转移的患者中，瑞博西林击癌利联合内分泌治疗的ORR也高于内分泌单独治疗，具体为：59%vs35%（MONALEESA-2研究）、52%vs32%、49vs39%。

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