ALK抑制剂劳拉替尼在中国获批上市了吗？怎么购买？

ALK抑制剂劳拉替尼在中国获批上市了吗？怎么购买？ 目前劳拉替尼(Lorlatinib)并没有在中国获批上市。如患者需要国外上市的孟加拉版和老挝版劳拉替尼，可以联系国内的海外医疗服务机构获取购药渠道。

2017年4月27日劳拉替尼被FDA授予突破性药物资格，用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展的、ALK阳性、转移性NSCLC（非小细胞肺癌），劳拉替尼(Lorlatinib)在的优势在于血脑屏障通透性更高，且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果还可能有效，包括克唑替尼、阿来替尼和塞瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型（典型如G1202R突变），可大大延长生存期。

CROWN是一项开放标签、随机、多中心、III期临床研究，旨在评估在初治ALK+ NSCLC患者中劳拉替尼(Lorlatinib)对比克唑替尼的疗效和安全性。试验中纳入了296例将来自23个国家、104个研究中心的ALK+ IIIB/IV期NSCLC患者，按照1:1比例随机分配接受劳拉替尼(100mg QD)或克唑替尼(250mg BID)治疗。主要终点是盲态独立中心评估(BICR)的无进展生存期(PFS)。

在入组的患者中，有291例接受了治疗。数据截至到2020年3月20日，劳拉替尼的随访时间为18.3个月，克唑替尼组的随访时间为14.8个月，与克唑替尼相比，劳拉替尼(Lorlatinib)使患者的中位PFS明显延长，两组的中位PFS（由BICR评估）分别为未达到和9.3个月，12个月PFS率分别为78%VS39%。 两组患者由BICR评估的客观缓解率（ORR）如下：劳拉替尼组与克唑替尼组相比为76%VS58%。基线可测量病灶患者中，劳拉替尼组的颅内缓解率为82%，而克唑替尼组为23%，两组的完全缓解率分别为71%和8%。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：劳拉替尼一线治疗ALK阳性肺癌的疗效分析及不良反应