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Bedaquilin效果好吗?

作者
医学编辑小温
阅读量:113
2019-08-01 11:17

Bedaquilin是二芳基喹啉类的代表药物,通过抑制MTB ATP合成酶而发挥抗MTB的作用,2012年被美国FDA批准用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。

那Bedaquilin效果好吗?

在TMC207-C208第二阶段研究中,Bedaquilin组第24周痰培养转阴率为78.8%(52/66),而安慰剂组为57.6%(38/66);第120周Bedaquilin组和安慰剂组痰培养转阴率分别为62.1%(41/66)和43.9%(29/66),治愈率分别为57.6%(38/66)和31.8%(21/66)。

Bedaquilin效果好吗?

在2017年世界卫生组织制定的指南中,专家组总结了5项新的临床研究结果,其中3项可提供治疗转归资料,包括TMC207-C209[31]、法国的研究和南非的研究,结果显示,Bedaquilin组治疗成功率(治愈和完成治疗)为69.3% (95%CI为59.7 ~78.2),TMC207-C209研究为61.0%(125/205)[31],法国的研究为75.5%(34/45),南非的研究为63.4%(64/101)。

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贝达喹啉在结核病治疗中的作用
导读:贝达喹啉在结核病治疗中具有重要作用,特别是在治疗耐药结核病方面显示出了显著的疗效。贝达喹啉中的活性物质贝达喹啉可阻断结核分枝杆菌细菌内一种称为ATP合成酶的酶,细菌需要这种酶来产生能量。如果没有产生能量的能力,细菌就会死亡,患者的病情开始改善。适应症贝达喹啉(Sirturo)是一种抗结核病药物,含有活性物质贝达喹啉。贝达喹啉(Sirturo)与其他结核病药物联合用于患有多重耐药肺结核(至少对异烟肼和利福平这两种标准结核病)的成人和儿童(年龄至少5岁且体重至少15公斤)药物。当其他组合无法使用时,要么因为疾病对它们有抵抗力,要么因为它们的副作用,才给予贝达喹啉(Sirturo)。贝达喹啉在结核病治疗中的作用贝达喹啉(Sirturo)是一种新型抗结核药物,对多种耐药结核分枝杆菌具有显著的抑制作用,能够提高耐药结核病患者的治疗效果,并有望缩短治疗时间。贝达喹啉的作用机制主要是通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶,从而阻断细菌的能量代谢,导致细菌死亡。这种独特的作用机制使得贝达喹啉对抗耐药结核分枝杆菌具有潜在的优势。疗效多项临床试验表明,贝达喹啉能够显著提高耐药结核病患者的痰培养转阴率,并降低病死率。在一项针对影响肺部的耐多药结核病患者的主要研究中,将贝达喹啉与安慰剂与其他标准结核病药物联合治疗进行了比较。研究表明,24周后,接受贝达喹啉治疗的患者中有79%痰液中的细菌检测呈阴性,而接受安慰剂的患者比例为58%,贝达喹啉组患者清除痰中细菌的平均时间也比安慰剂组患者短,分别是83天、125天。 用药指南在开始服用贝达喹啉之前以及每次补充药物时,请阅读药剂师提供的用药指南。按照医生的指示,与食物一起口服贝达喹啉,通常在前2周每天一次,然后在接下来的22周每周3次,具体的服用剂量取决于健康状况、年龄和对治疗的反应。建议具体的用法用量咨询专业的医生,本文仅供参考。
已帮助人数23人
2024-04-17 16:09
贝达喹啉说明书中的用量用法和副作用的详细介绍
导读:贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐多药肺结核(MDR-TB)的抗结核药物,属于二芳基喹啉类化合物,通过抑制结核分枝杆菌的ATP合成而起到抗菌作用。贝达喹啉通常需要与其他至少3种(或在药敏结果不可用的情况下为4种)对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。这篇文章主要讲了贝达喹啉的用法用量、副作用、特殊人群用药、药物相互作用和注意事项等内容。推荐剂量和用法贝达喹啉起始阶段:前2周,每日口服400毫克,每日1次。持续治疗阶段:随后22周,即第3-24周,每周3次,每次200毫克,每次服药至少间隔48小时。治疗的总持续时间为24周。对于儿童(小于18岁)的使用,安全性和有效性尚未建立,因此不推荐在此年龄段使用。副作用和管理使用贝达喹啉时可能发生的不良反应包括头痛、呕吐、咯血、关节痛、食欲减退、恶心、胸痛等。还可能出现皮疹、头晕、氨基转移酶升高、QT间期延长、肌肉疼痛、腹泻和血淀粉酶升高等。对于副作用患者可以通过调整生活习惯、改善饮食或服用一些缓解症状的药物来缓解。在使用贝达喹啉期间,需要定期监测肝功能和心电图。密切关注自己的身体状况,如果出现任何新的症状或不适,应及时向医生报告。特殊人群用药贝达喹啉并不适用于所有人群。孕妇、哺乳期妇女、5岁以下儿童以及有严重肝肾功能不全的患者应避免使用。对于老年人,由于他们可能更容易出现副作用,因此需要谨慎使用。药物相互作用贝达喹啉主要通过CYP3A4进行代谢。在与CYP3A4诱导剂如利福霉素类或中效CYP3A4诱导剂如依法韦仑联用期间,其全身暴露量及治疗作用可能减弱。与强效CYP3A4抑制剂联用时可能增加贝达喹啉的全身暴露量,从而可能增加发生不良反应的风险。注意事项贝达喹啉应与至少3种对患者分离菌株具有体外敏感性的药物联合组成化疗方案。患者应避免饮酒、摄入含酒精的饮料,避免使用肝毒性药物或草药产品。尚无重度肝损害患者使用贝达喹啉的研究。重度肾损伤或肾病终末期需要血液透析或腹膜透析的患者应谨慎使用。贝达喹啉是一种有效的治疗耐多药肺结核的药物,但使用时需要严格遵循医生的建议,并密切监测可能出现的副作用。如果您正在考虑使用贝达喹啉,建议与医生进行详细的讨论,了解所有的风险和注意事项。
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2024-04-08 11:57
贝达喹啉医保价格多少钱?
据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。关于贝达喹啉2013年6月世界卫生组织推荐贝达喹啉(bedaquiline)作为一种新型抗结核药物,对敏感和耐药的结核分枝杆菌均具有良好的抗菌活性。而近几年,无论是世界卫生组织,还是中华医学会、中国防搒协会均将贝达喹啉列为耐药肺结核的A组首选药物。贝达喹啉的作用贝达喹啉为新药之一,它的出现给广大患者带来了希望,其抗结核作用机制与其他一线抗结核药物不同,它是一种新型二芳基喹咻类化合物。贝达喹啉对结核分枝杆菌的杀菌以及灭菌的作用,是借助抑制分枝杆菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶的活性方式阻止结核分枝杆菌的能量供应。贝达喹啉价格信息据网络信息可知,国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右,价格十分昂贵。因此更多人选择使用美国强生制药生产出口俄罗斯版的贝达喹啉,规格为100mg*188片,2000美金一盒,参考价格区间在14000~14500元之间。更多关于贝达喹啉的资讯可以参考:贝达喹啉6个月费用大概多少?该篇文章详细介绍了贝达喹啉的价格信息。贝达喹啉购买渠道1、国内渠道(1)指定医院与诊所:贝达喹啉在一些特定的医院和诊所,特别是肺结核专科医院或大型综合医院有售。这些医疗机构会根据患者的具体病情和医生开具的处方来销售贝达喹啉。(2)医药公司:部分医药公司获得了贝达喹啉的销售许可,可以直接向医院或患者提供药物。购买时,需要提供医生的处方或医院的购买证明。(3)医保定点药店:在某些具有医保定点资质的药店,患者可以使用医保卡购买贝达喹啉。但购买前同样需要提供医生的处方,以确保药物使用的合理性和医保的报销。2、海外渠道(1)海外药店:在一些国家,贝达喹啉可能已经上市,并且可以在当地的医院、诊所或药店购买到。对于需要出国就医的患者,可以考虑在目的国购买。(2)国际医药电商平台:一些国际性的医药电商平台可能提供贝达喹啉的海外购买服务。但需要注意的是,通过这些平台购买药物可能存在风险,如药物质量、合法性以及个人信息安全等问题。(3)专业的海外医疗服务机构:这些机构通常提供海外药品的购买咨询和代理服务,包括贝达喹啉。他们可以帮助患者联系海外供应商,安排购买和运输,确保药物的合法性和安全性。需要注意的是,无论选择哪种购药渠道,都应确保药物的来源合法、质量可靠,并遵循医生的用药指导。此外,贝达喹啉是一种特殊的抗结核药物,其使用应受到严格的监管和指导,以确保患者的安全和合理用药。热文推荐:雷沙吉兰的作用功效和副作用?
已帮助人数155人
2024-03-12 16:17
斯耐瑞有印度仿制药吗?
斯耐瑞没有印度仿制药,斯耐瑞的原研药是由美国强生制药公司生产,价格较为昂贵,一盒大概在14379-14479元。对于家庭经济条件有限的患者,可选择其他同类代替药治疗。斯耐瑞没有印度仿制药斯耐瑞也叫贝达喹啉,截至目前2024年2月22日,尚没有仿制药上市。斯耐瑞的原研药厂家为美国强生,并没有印度仿制版。但考虑到印度在全球范围内是重要的仿制药生产大国,随着时间的推移,市场上可能会出现斯耐瑞的印度仿制药版本。准确的仿制药上市情况可关注最新的市场动态和药品注册信息以确认。斯耐瑞原研药的价格美国强生制药的斯耐瑞出口俄罗斯版,口服片剂100mg,一盒188片,售价大概是2000美金,折合人民币一盒的价格在14379-14479元,一片的价格在76-77元左右。但由于国外汇率浮动的影响,斯耐瑞原研药的价格可能会有所变动。斯耐瑞原研药购买渠道斯耐瑞是由强生公司研发的原研药,主要用于治疗多重耐药结核病。购买原研药斯耐瑞的正规渠道如下:1、医院药房:患者可以经由医生开具处方后,在美国或者俄罗斯医院内部药房购买斯耐瑞。2、零售药店:持有医生处方的情况下,可以在具有相应资质的零售药店购买。一些大型连锁药店可能会库存此类处方药物。3、政府或非营利组织的援助项目:某些国家和地区可能有政府支持的医疗援助项目或慈善基金会提供符合条件的患者免费或优惠获取斯耐瑞的机会。4、医药福利管理公司(PBMs):通过与医疗保险合作的医药福利管理公司,患者可以获得处方药物,PBMs通常负责处理处方药报销及配药事宜。5、制造商直销:有时制药公司(如强生)可能提供援助项目或直接购买途径,特别是在某些特殊情况下。6、合法在线药店:在俄罗斯,有一些合法的在线药店在得到处方之后,允许患者在线购买斯耐瑞。购买时必须确保这些药店是经过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的合法网络药店。7、海外医疗服务机构:患者也可能通过正规的海外医疗咨询服务公司帮助从其他国家(如俄罗斯)合法购买斯耐瑞。8、咨询病友:有些患者会添加一些病友群,通过在病友群咨询,患者可了解斯耐瑞原研药的购买渠道。斯耐瑞同类药价格1、利奈唑胺:印度西普拉药厂生产的利奈唑胺,一盒售价大概在350-450元,一盒规格为600mg*100片。2、格列卫:印度格列卫(伊马替尼)有两种规格,100mg*120粒、400mg*30粒,售价大概在350-380元。总结目前海外市场上并没有斯耐瑞的仿制药,有条件的患者可选择斯耐瑞原研药治疗。如果患者经济条件有限,可遵医嘱选择使用其他斯耐瑞同类药治疗,以减轻经济压力,例如利奈唑胺、莫西沙星、格列卫等。相关热文推荐:老挝版莫博替尼仿制药在哪里能买到?
已帮助人数88人
2024-02-22 13:42
最新药讯
艾拉司群(elacestrant)治疗乳腺癌的疗效
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种非甾体小分子和雌激素受体 (ER) 拮抗剂,2023年1月,FDA批准其用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。2023年9月在欧盟获得了类似批准。艾拉司群(elacestrant)可与雌激素受体 α (ERα) 结合,并作为选择性雌激素受体降解剂 (SERD),因为它能够阻断 ER 的转录活性并促进其降解。作用原理当雌激素附着在癌细胞上的受体上时,ER 阳性乳腺癌就会受到刺激生长。艾拉司群(elacestrant)中的活性物质可阻断并破坏这些受体,雌激素不再刺激这些癌细胞生长,从而减缓了癌症的生长。艾拉司群还会改变雌激素受体的形状,使其无法发挥作用。艾拉司群治疗乳腺癌的疗效在一项随机、开放、主动对照、多中心试验中,纳入478名患有ER阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,其中228名患者患有ESR1突变,对疗效进行了评估。患者需要在先前的1-2种内分泌治疗中出现疾病进展,其中包括一种含有 CDK4/6 抑制剂的治疗线,患者随机接受每日一次口服艾拉司群345mg (n=239) 或研究者选择的内分泌治疗 (n=239),其中包括氟维司群 (n=166) 或芳香酶抑制剂 (n=73) 。在228名患有ESR1突变的患者中,艾拉司群组患者的中位PFS为3.8个月,而氟维司群或芳香酶抑制剂组的中位PFS为1.9个月。对250名无ESR1突变患者的PFS进行探索性分析,结果显示HR为0.86,表明 ITT 人群的改善主要归因于ESR1突变人群中观察到的结果。副作用艾拉司群最常见的副作用包括恶心、食欲下降、血液中脂肪和胆固醇水平升高、呕吐、疲倦、消化不良、腹泻、背部疼痛、关节痛、便秘、头痛、潮热、腹痛、贫血、血液中丙氨酸和天冬氨酸转氨酶水平升高等。 艾拉司群具有良好的耐受性,副作用可控且可逆。
已帮助人数4人
2024-04-24 17:58
贝拉西普的不良反应及处理措施概览
导读:贝拉西普是一类选择性T细胞共刺激因子阻断剂,用来预防成人肾移植患者的急性细胞排斥反应,被批准与其他免疫抑制剂合用,特别是与巴利昔单抗、麦考酚酸吗乙酯和皮质激素类合用。治疗期间可能会引起头痛、发热、恶心或呕吐、感染、咳嗽、腹泻、便秘、高血压等不良反应,建议患者在医生的指导下进行治疗。常见不良反应由于免疫抑制作用,患者使用贝拉西普后感染风险显著增加,包括细菌、病毒、真菌和寄生虫感染。感染可能涉及各个系统,如呼吸道、泌尿道、皮肤、胃肠道等。部分患者可能出现红细胞计数和血红蛋白水平下降。贝拉西普还可能影响肾脏对钾离子的排泄,导致血钾水平升高,长期使用贝拉西普可能对肾脏功能产生影响。少数患者可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。此外,个别患者可能出现头痛、眩晕、失眠等神经系统症状。严重不良反应例如器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病,主要发生在中枢神经系统,还有严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病(PML)和多瘤病毒肾病。长期免疫抑制还可能导致肿瘤风险增加,包括皮肤癌、淋巴瘤等。不良反应处理措施1、感染:建议贝拉西普治疗期间密切监测患者是否有感染症状,如发热、咳嗽、尿频尿急、皮疹等。一旦发现感染迹象,应及时到医院就诊,进行微生物学检查,在医生的指导下进行针对性的抗生素、抗病毒、抗真菌或抗寄生虫治疗。2、高血钾症:贝拉西普也可能引起高血钾症,因此建议患者治疗期间定期监测血钾水平,饮食上限制含钾食物的摄入。轻度高钾血症可通过调整饮食和适当使用排钾药物控制,严重高钾血症可能需要紧急处理,包括使用降钾药物、透析治疗,以及调整贝拉西普及其他可能导致高钾的药物。3、过敏反应:在首次给药和后续输注时密切观察过敏反应迹象。一旦发生过敏反应,立即停止输注,并遵医嘱使用抗过敏药物治疗,根据严重程度考虑是否继续使用贝拉西普。严重过敏反应可能需要永久停药并更换免疫抑制方案。如果患者还出现其他不良反应,应及时到医院就诊,在医生的评估下进行处理,例如药物治疗或者减小药物剂量或者是换用其他药物治疗,以免不良反应持续加重。
已帮助人数9人
2024-04-24 17:03
艾拉司群(elacestrant)的功效与作用和用法用量
导读:艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂,主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。艾拉司群为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于内分泌治疗后疾病进展的患者。功效与作用1、雌激素受体降解:艾拉司群通过与雌激素受体(ER)结合,诱导其降解,有效阻断雌激素信号通路,从而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。2、延长无进展生存期:临床试验表明,艾拉司群能显著延长患者的PFS,对于ESR1突变的患者效果尤为明显。3、治疗耐药性乳腺癌:对于内分泌治疗后疾病进展的患者,艾拉司群提供了新的治疗选择,尤其是对于那些因ESR1突变而产生耐药性的患者。用法用量艾拉司群的推荐剂量345mg,每日服用一次,需要与食物一起服用,每天尽量大约在同一时间服用。在用药治疗期间,患者应定期进行血液检测和肝肾功能评估,以及注意可能出现的副作用,如疲劳、恶心、腹泻和关节痛等。剂量调整如果是严重肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,应避免服用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)患者来说,应将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次,轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者不建议调整剂量。安全性艾拉司群的副作用通常较轻,大多数患者能够耐受,但是也可能出现一些不良事件,比如肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、疲劳、血红蛋白减少、呕吐、钠减少、肌酐增加、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热、消化不良等。注意事项1、血脂异常:比如高胆固醇血症、高甘油三酯血症,开始艾拉司群治疗前和治疗期期间定期监测血脂水平。2、胚胎-胎儿毒性:根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群可对孕妇造成胎儿伤害,告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险,孕妇禁用。告有生殖潜力的雌性在接受艾拉司群治疗期间和末次给药后1周内草去有效避孕方法。
已帮助人数9人
2024-04-24 16:59
贝拉西普的使用指南、用法用量
导读:贝拉西普是一种用于预防成年肾移植患者急性排异反应的免疫抑制剂,给药途径为静脉输液,初始剂量是在移植手术前(第1天)和手术后第5天给药,之后每4周给药一次,剂量根据患者体重计算,通常为10毫克/千克,建议患者在医生的指导下用药。药物介绍贝拉西普是由百时美施贵宝公司 开发的重组可溶性融合蛋白,并于2011年6月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准,用于预防成人肾移植受者的器官排斥反应。它与巴利昔单抗诱导、吗替麦考酚酯(MMF) 和皮质类固醇联合使用。使用限制肾移植患者中进行的临床试验证明了该适应症的有效性和安全性说明书列出了两个使用限制:贝拉西普仅用于 Epstein-Barr 病毒(EBV)血清阳性患者,因为发生移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)的风险增加,主要是中枢神经PTLD (2)贝拉西普仅被发现对肾移植患者安全有效 (2)。第二个限制的重要性在于,在肝移植受者的临床试验中发现移植物损失。用法用量初始阶段给药剂量第1天(移植当天,植入前)和第5天(第1天给药后约96小时),建议剂量10毫克/公斤;移植后第2周和第4周结束,推荐剂量为10毫克/公斤;移植后第8周和第12周结束,建议计量10毫克/公斤;维持阶段剂量,移植后第16周结束以及此后每4周一次,建议计量5毫克/公斤。贮存条件贝拉西普冻干粉应在2-8℃的温度下贮存,用前贮存在原包装内,避光保存。配制后24小时内完成输注,输注溶液如不立即使用,可贮存于冰箱,2-8℃保存24小时,其中室温(20-25℃)保存不超过4小时。
已帮助人数10人
2024-04-24 16:43
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