Bedaquilin是二芳基喹啉类的代表药物,通过抑制MTB ATP合成酶而发挥抗MTB的作用,2012年被美国FDA批准用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
那Bedaquilin效果好吗?
在TMC207-C208第二阶段研究中,Bedaquilin组第24周痰培养转阴率为78.8%(52/66),而安慰剂组为57.6%(38/66);第120周Bedaquilin组和安慰剂组痰培养转阴率分别为62.1%(41/66)和43.9%(29/66),治愈率分别为57.6%(38/66)和31.8%(21/66)。
在2017年世界卫生组织制定的指南中,专家组总结了5项新的临床研究结果,其中3项可提供治疗转归资料,包括TMC207-C209[31]、法国的研究和南非的研究,结果显示,Bedaquilin组治疗成功率(治愈和完成治疗)为69.3% (95%CI为59.7 ~78.2),TMC207-C209研究为61.0%(125/205)[31],法国的研究为75.5%(34/45),南非的研究为63.4%(64/101)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384