奥贝胆酸是治疗什么病的?

发表者:医伴旅医学部王敏      发表日期:2021-04-13 08:49     原创文章  转载请注明出处

奥贝胆酸是治疗什么病的?奥贝胆酸片Obetix是一种新型选择性FXR激动剂,在调节胆汁酸代谢及糖脂代谢中发挥着重要的作用,奥贝胆酸片Obetix是原发性胆汁性肝硬化以及非酒精性脂肪肝的新型候选药物。奥贝胆酸片Obetix可通过抑制纤维化进程和抑制炎性反应过程从而缓解疾病。2017年5月,FDA正式批准奥贝胆酸Obetix可用于原发性胆汁性肝硬化PBC的治疗。临床试验表明,服用奥贝胆酸片Obetix能有效抑制原发性胆汁性肝硬化PBC患者碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、丙氨酸转氨酶、谷草转氨酶以及结合胆红素水平的升高,明显逆转肝功能。


REGENERATE研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究,也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究,入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展,评估了2种剂量奥贝胆酸片Obetix相对于安慰剂的疗效和安全性。  


 奥贝胆酸是治疗什么病的?


该项试验研究的主要疗效分析显示,与安慰剂相比,奥贝胆酸片Obetix显著改善了纤维化,达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。奥贝胆酸片Obetix在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。 


接受治疗也会产生一定的副作用或不良反应,奥贝胆酸Obetix最常见的副作用为瘙痒和疲劳。临床试验中观察到的奥贝胆酸Obetix其他常见副作用(>5%)为腹痛/皮疹/口咽痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。接受奥贝胆酸片Obetix治疗可能会导致严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸片Obetix剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。奥贝胆酸片Obetix不适用于肠道完全梗阻的患者。 

 
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