瑞司美替罗(Rezdiffra)中文说明书

瑞司美替罗(Rezdiffra)于2024年3月14日获得美国FDA加速批准，主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

什么是瑞司美替罗(Rezdiffra)

瑞司美替罗用于治疗伴有中度至晚期肝脏瘢痕形成（纤维化）、但尚未发展至肝硬化的成人代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者。

MASH既往被称为NASH（非酒精性脂肪性肝炎）。MASH是一种由于肝脏内脂肪过多而导致炎症和瘢痕形成的疾病。

瑞司美替罗通过靶向肝脏内一种称为THR-β的特定受体发挥作用，帮助减少肝细胞中的脂肪堆积，从而延缓MASH的进展。

如何服用瑞司美替罗(Rezdiffra)

1、推荐剂量

体重<100kg：每日一次，每次80mg，口服。

体重≥100kg：每日一次，每次100mg，口服。

2、服药方式

瑞司美替罗通过口服给药，每日一次，可与食物同服或不与食物同服。

整片吞服瑞司美替罗片剂，不要分割、压碎或咀嚼。

3、漏服处理

如果漏服一剂瑞司美替罗，请跳过漏服的剂量，在常规时间服用下一剂。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的副作用

1、最常见的副作用

包括腹泻、恶心瘙痒、腹痛、呕吐、头晕、便秘。

2、严重副作用

肝毒性

如果出现以下肝毒性的体征和症状，请立即停用瑞司美替罗并联系医生：疲劳、恶心、呕吐、发热、皮疹、皮肤或眼白发黄（黄疸）、上腹部中部或右上腹出现疼痛或压痛。

胆囊问题

MASH患者可能出现胆囊问题，例如胆结石、胆囊炎或由胆结石引起的胰腺炎，服用瑞司美替罗也可能出现这些问题。如果出现以下体征或症状，请立即联系医生：

恶心、呕吐、发热，或腹部剧烈且持续不缓解的疼痛，这种疼痛可能从腹部放射至背部，可能伴有或不伴有呕吐。

以上并非瑞司美替罗的所有可能副作用。更多信息请咨询医生或药师。关于副作用的医疗建议，请致电医生。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的注意事项

在服用瑞司美替罗之前，请告知医生所有健康状况，包括是否：

患有除MASH以外的其他肝脏问题。

有胆囊问题或被告知存在胆囊问题（包括胆结石）。

正在服用其他药物，例如用于降血脂的吉非罗齐或用于抑制免疫系统的环孢素。

正在怀孕或计划怀孕。

正在哺乳或计划哺乳。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的特殊人群用药

1、妊娠

尚不清楚瑞司美替罗是否会伤害未出生的婴儿。

2、哺乳

尚不清楚瑞司美替罗是否会进入母乳，请与医生讨论在服用该药期间喂养婴儿的最佳方式。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的作用机制

瑞司美替罗通过部分激活一种肝脏特异性受体THR-β发挥作用，帮助减少肝脏中脂肪的堆积。它对THR-β具有高度选择性，而对THR-α（负责甲状腺激素在心脏和骨骼中活性的受体）影响较小。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的药物相互作用

请告知医生您正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，瑞司美替罗与其他药物可能相互产生影响，导致副作用，或影响彼此的药效。

特别告知医生是否正在服用含有吉非罗齐的药物以降低甘油三酯，因为不推荐正在服用这些药物的患者使用瑞司美替罗。

如果正在服用氯吡格雷（用于稀释血液）或他汀类药物（用于降低胆固醇），请告知医生。

瑞司美替罗(Rezdiffra)储存

将瑞司美替罗储存在室温20°C至25°C之间。

瑞司美替罗(Rezdiffra)的成分

活性成分：resmetirom。

非活性成分：胶体二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素。

薄膜包衣：聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛、红色氧化铁（100mg片剂）、黄色氧化铁（80mg和100mg片剂）。