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全部名称
Kalydeco、ivacaftor
适应人群
1个月及以上患有囊性纤维化(CF)，且CFTR基因存在至少一个对ivacaftor有反应的突变的患者。[ 详情 ]
Kalydeco(ivacaftor)
规格：
150mg*56片/盒
剂型：
片剂
厂家：
美国Vertex制药
有效期：
24个月
图片来源： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
Kalydeco(ivacaftor)的适应症
Kalydeco(ivacaftor)为囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)增强剂，适用于1个月及以上囊性纤维化(CF)患者的治疗。
患者需存在至少一个经临床和/或体外试验证实对ivacaftor有反应的CFTR基因突变。若患者基因型未知，应先采用FDA批准的CF基因突变检测方法检测CFTR基因突变，必要时根据检测说明书建议进行双向测序验证。
参考资料： FDA说明书更新于2025年9月25日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188
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