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全部名称
Kalydeco、ivacaftor
适应人群
1个月及以上患有囊性纤维化(CF)，且CFTR基因存在至少一个对ivacaftor有反应的突变的患者。[ 详情 ]
Kalydeco(ivacaftor)
规格：
150mg*56片/盒
剂型：
片剂
厂家：
美国Vertex制药
有效期：
24个月
图片来源： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
Kalydeco(ivacaftor)的注意事项
使用Kalydeco(ivacaftor)前，请务必了解相关注意事项。孕妇、哺乳期女性及肝功能不全者应在医生充分评估获益与风险后使用。
转氨酶监测
治疗前需评估ALT和AST，治疗第一年每3个月监测一次，之后每年监测一次。有转氨酶升高病史者，需考虑增加监测频率。若ALT或AST升高至正常上限(ULN)5倍以上，需中断给药，待指标恢复后评估是否重启治疗。
超敏反应处理
若出现超敏反应症状，需立即启动适当治疗，评估是否继续用药。
颅内高压警惕
治疗期间若出现异常头痛或视觉障碍，疑似颅内高压时，需中断给药并及时就医评估，患者需监测至症状缓解，警惕复发，维生素A水平升高者风险可能增加。
避免CYP3A诱导剂
强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草)会显著降低ivacaftor暴露量，降低疗效，不推荐合并使用。
儿科白内障筛查
儿科患者启动治疗前需进行基线眼科检查，治疗期间定期随访。
参考资料： FDA说明书更新于2025年9月25日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188
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