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1、转氨酶(ALT或AST)升高
在接受 Kalydeco 的 CF 患者中报告了转氨酶升高。对于有转氨酶升高病史的患者,应考虑增加肝功能检查的监测频率。应密切监测转氨酶水平升高的患者,直至异常消退。ALT或 AST 大于5倍正常值上限 (ULN) 的患者应中断给药。
2、过敏反应
使用Kalydeco会出现免疫系统疾病:速发过敏反应。
3、与 CYP3A 诱导剂合并使用
Kalydeco 与强效 CYP3A 诱导剂(如利福平)联合使用显著降低了 ivacaftor 的暴露量,这可能会降低 Kalydeco 的治疗有效性。因此,不建议 Kalydeco 与强效 CYP3A 诱导剂(例如利福平、圣约翰草)联合给药 [参见药物相互作用]。
4、白内障
在接受 Kalydeco 治疗的儿科患者中报告了非先天性晶状体混浊/白内障病例。建议开始 Kalydeco 治疗的儿科患者进行基线和随访眼科检查。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月3日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203188
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