Valemetostat(伐美妥司他)

商品名称：Ezharmia

英文名称：Valemetostat

中文名称：伐美妥司他

药物别名：DS-3201，DS-3201a，DS-3201b

全部名称：Valemetostat、伐美妥司他、Ezharmia、DS-3201、DS-3201a、DS-3201b

剂型和规格

片剂：50mg*10片；100mg*10片

适应症

适用于复发或难治的成人t细胞白血病淋巴瘤

用法用量

1、通常，成人每天一次空腹时口服200mg作为巴伐他汀。另外，根据患者的状态适当减量。

2、饭后服用本剂时，Cmax及AUC会降低。为了避免饮食的影响，避免在饭前一小时到饭后两小时之间服用。

禁忌症

对以下成分有过敏症病史的患者禁用。

成分：缬氨酸盐、雷麦司他、巴伐他汀

注意事项

可出现骨髓抑制，开始给药前及给药过程中应定期检查血常规，充分观察患者情况。

不良反应

1、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少

2、白细胞减少、淋巴细胞减少

药物相互作用

本品主要由CYP3A代谢，是P-gp的基质。 另外，显示出对P-gp的抑制作用。

特殊人群用药

1、肝功能障碍患者

严重肝功能障碍的患者慎用，本剂的主要代谢途径是肝脏。

2、有生育能力的人

可怀孕的女性

指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕。

3、伴侣怀孕或可能怀孕的男性

在给药过程中和给药后一定时间内，应指导屏障法(避孕套)避孕。 可能通过精液对胎儿产生不良影响。

4、能生育的男性

考虑到可能出现造精功能降低的情况。 在动物实验(狗、大鼠)中，有报告显示对睾丸的影响。

5、孕妇

应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下，对孕妇或可能怀孕的妇女给药。 在动物实验(大鼠)中，有报道称，以相当于临床暴露量约0.05倍的暴露剂量，对胚胎儿毒性(着床后胚胎损失率高)及致畸性)。

6、哺乳期妇女

最好不要哺乳。虽然没有关于人类向乳汁中转移的数据，但在动物实验(大鼠)中，发现了向乳汁中的转移)。

7、儿童等

没有实施以儿童等为对象的临床试验。

储存条件

室温保存，有效期2年。

生产厂家

日本第一三共