
202年9月26日,第一三共宣布,日本厚生劳动省已批准valemetostat(伐美妥司他)的上市申请,用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)成人患者。valemetostat是一款first-in-class的靶向EZH1和EZH2的双重抑制剂,在T细胞和B细胞淋巴瘤中都显示出良好的活性。
成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)作为一种相对少见的外周T细胞肿瘤,为HTLV-1感染后引起的高度白血病样的疾病,可明显浸润各个脏器,主要临床表现为肝、脾及淋巴结肿大,高钙血症并多有皮肤浸润,以白血病表现占优势者称为成人T细胞白血病,而以淋巴结肿大为主要表现者称为成人T细胞淋巴瘤。
Valemetostat(伐美妥司他)已经在日本上市了,但是目前国内并没有上市。valemetostat是一种强效、选择性、小分子抑制剂,旨在通过靶向EZH1和EZH2酶对抗表观遗传失调。目前,valemetostat正被开发用于治疗复发或难治性ATL、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)。此前,valemetostat已获美国FDA授予治疗PTCL的孤儿药资格(ODD)、获日本MHLW授予治疗ATL的ODD及治疗PTCL的SAKIGAKE(创新药物)资格。
相关热文推荐:Valemetostat(伐美妥司他)用法用量?
参考资料: 日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
