全部名称
杜韦利西布,度维利塞,duvelisib,Copiktra
适应人群
至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL),和至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
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名为DUO的3期临床试验纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者,并使用duvelisib进行单药治疗。
结果显示与使用奥法木单抗的对照组相比,接受duvelisib治疗的患者,其无进展生存期(PFS)有显著延长(治疗组中位PFS:13.3个月,对照组中位PFS:9.9个月;HR=0.52;p<0.0001),患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095
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