2026年1月26日，歌礼制药有限公司宣布其口服小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究（NCT07321678）已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。
歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究（NCT07002905）。该研究在美国多个中心开展，共入组125例肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。
关于ASC30
由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
"将ASC30的临床开发拓展至庞大的糖尿病治疗市场，是合乎逻辑的下一步战略，为我们提供了另一个机遇，以彰显ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"我们期待在2026年第三季度分享在糖尿病受试者中开展的II期研究的顶线数据。"
关于ASC30治疗糖尿病的美国II期研究
该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30片在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。
该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的平均变化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化；至13周时，治疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化；以及安全性和耐受性。
该II期研究将在美国多个中心入组约100例2型糖尿病的受试者。受试者将被按约2:3:3:2的比例，分别随机分配至40毫克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗组及匹配的安慰剂组。ASC30将从1毫克开始，每周滴定（titratedweekly）至40毫克、60毫克和80毫克的目标剂量。
