阿维鲁单抗(Bavencio)功效与作用及不良反应

阿维鲁单抗由德国默克与美国辉瑞共同研发，是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体。

其适应症广泛，适用于12岁及以上转移性默克尔细胞癌的成人和儿科患者；

可用于一线含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗，也适用于含铂化疗期间/后疾病进展，或新辅助/辅助含铂化疗后12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；

还能与阿昔替尼联用，作为晚期肾细胞癌的一线治疗方案。

适应症

阿维鲁单抗是一种程序性死亡配体-1（PD-L1）阻断抗体，适应症如下：

默克尔细胞癌（MCC）

适用于12岁及以上转移性默克尔细胞癌的成人和儿科患者。

尿路上皮癌（UC）

用于一线含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。

适用于以下局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：

含铂化疗期间或化疗后疾病进展者。

新辅助或辅助含铂化疗后12个月内疾病进展者。

肾细胞癌（RCC）

与阿昔替尼联用，用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

用法用量

前4次输注需预先给药，之后根据需要给药。

默克尔细胞癌：800毫克，每2周1次。

尿路上皮癌：800毫克，每2周1次。

肾细胞癌：800毫克，每2周1次，联合阿昔替尼口服5毫克，每日2次。

给药方式：静脉输注，输注时间60分钟。

剂型与规格

注射剂：200毫克/10毫升（20毫克/毫升），单剂量瓶装溶液。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

患者中最常见的不良反应（发生率≥20%）如下：

默克尔细胞癌（MCC）：乏力、肌肉骨骼疼痛、输注相关反应、皮疹、恶心、便秘、咳嗽和腹泻。

尿路上皮癌（UC）：

维持治疗：乏力、肌肉骨骼疼痛、尿路感染和皮疹。

既往治疗过的患者：乏力、输注相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲减退和尿路感染。

肾细胞癌（RCC，联合阿昔替尼）：腹泻、乏力、高血压、肌肉骨骼疼痛、恶心、黏膜炎、掌跖红肿疼痛综合征、声音嘶哑、食欲减退、甲状腺功能减退、皮疹、肝毒性、咳嗽、呼吸困难、腹痛和头痛。

禁忌症

尚未明确。

注意事项

1、免疫介导的不良反应

免疫介导的不良反应可能严重或致命，可累及任何器官系统或组织，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、伴肾功能不全的免疫介导的肾炎、免疫介导的皮肤不良反应，且可能导致实体器官移植排斥反应。

需监测患者以早期识别并管理此类反应。

治疗前及治疗期间需定期评估肝功能酶、肌酐和甲状腺功能。

根据反应的严重程度和类型，暂停给药或永久停药。

2、输注相关反应

根据反应的严重程度，中断输注、减慢输注速度或永久停用阿维鲁单抗。

3、异基因造血干细胞移植（HSCT）并发症

接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗前后进行异基因造血干细胞移植的患者，可能发生致命性和其他严重并发症。

4、主要不良心血管事件

优化心血管危险因素的管理。发生3-4级事件时，停用阿维鲁单抗联合阿昔替尼方案。

5、胚胎-胎儿毒性

阿维鲁单抗可对胎儿造成伤害。告知有生殖潜力的女性胎儿潜在风险，并建议使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

哺乳期：建议不要母乳喂养。