
替那帕诺(Tenapanor、Xphozah)由美国Ardelyx公司研发,是一种钠氢交换体3(NHE3)抑制剂。它主要适用于接受透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者,核心作用是降低血清磷水平。
在临床应用中,替那帕诺作为附加治疗手段,专门针对那些对磷结合剂治疗反应不佳,或者因各种原因无法耐受任何剂量磷结合剂治疗的患者,为他们提供了一种新的治疗选择,有助于更好地控制病情,改善患者的生活质量与健康状况。
替那帕诺是一种钠氢交换体3(NHE3)抑制剂,适用于接受透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者,用于降低血清磷水平。本品作为附加治疗,适用于对磷结合剂治疗应答不足或无法耐受任何剂量磷结合剂治疗的患者。
推荐剂量:30毫克,口服,每日两次,早晚餐前服用。
可根据血清磷水平和耐受性调整剂量。
需在每日第一餐和最后一餐即将进食前服用。
指导患者不要在血液透析治疗即将开始前服用,而应在透析后的下一餐即将进食前服用。
片剂:10毫克、20毫克、30毫克。
联合临床试验中,最常见的不良反应为腹泻,发生率为43%-53%。

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6岁以下儿科患者。
已知或疑似机械性胃肠道梗阻的患者。
腹泻是接受替那帕诺治疗的透析期慢性肾脏病(CKD)患者中最常见的不良反应。
临床试验中,高达53%的患者报告了腹泻,其中5%为严重腹泻,不足1%的患者出现与腹泻相关的脱水和低钠血症。发生严重腹泻的患者应停用替那帕诺。
OATP2B1底物:可能降低合并用药的暴露量(如依那普利)。需监测合并用药疗效减弱的相关体征,并根据需要调整合并用药剂量。
聚苯乙烯磺酸钠(SPS):两者给药间隔至少需3小时。
目前尚无替那帕诺在患者中发生药物过量的相关数据。根据非临床数据,替那帕诺过量可能因药理作用增强而引发胃肠道不良反应(如腹泻);若腹泻严重或持续,可能存在脱水风险。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213931
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