Yuviwel(Navepegritide)的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等

Yuviwel(Navepegritide)是一种C型利钠肽（CNP）类似物，是由CNP部分与甲氧基聚乙二醇（mPEG）结合而成的CNP活性前体药物，适用于2岁及以上、骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者，用于促进线性生长。

Yuviwel(Navepegritide)的适应症

Yuviwel适用于年龄在2岁及以上、骨骺未闭的软骨发育不全儿科患者，以促进线性生长。

Yuviwel(Navepegritide)的用法用量

1、剂量

剂量根据体重计算，关于推荐的每周剂量和注射体积，请参见完整处方信息。

2、给药方式

每周一次皮下注射给药。给药前，使用提供的预充式稀释液注射器对市售冻干粉进行复溶。

定期监测患者的生长情况，并根据体重调整剂量。一旦确认骨骺闭合，表明无进一步生长潜力，应停止治疗。

Yuviwel(Navepegritide)的禁忌症

尚未明确。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Yuviwel(Navepegritide)的注意事项

低血压

每日一次使用CNP类似物曾有血压一过性降低的报告。在Yuviwel临床试验中，患有血流动力学方面重大心血管疾病的受试者被排除在外。建议患者在接受Yuviwel治疗期间，如果出现血压降低的症状（例如头晕、疲劳和/或恶心），应联系其医疗保健提供者。

Yuviwel(Navepegritide)的特殊人群用药

1、妊娠

关于妊娠期妇女使用Yuviwel的数据尚无，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

2、哺乳

目前尚无关于Yuviwel是否存在于人乳中，或其对乳汁分泌、对母乳喂养的新生儿/婴儿可能产生的影响的信息。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对Yuviwel的临床需求，以及该药物或母体基础疾病对母乳喂养婴儿可能产生的任何不良影响。

3、儿童使用

在年龄为2岁及以上、骨骺未闭的软骨发育不全儿科患者中，已确立Yuviwel促进线性生长的安全性和有效性。

4、肝功能损害

未研究肝功能损害对Yuviwel药代动力学的影响。

5、肾功能损害

不推荐中度或重度肾功能损害（eGFR<60mL/min/1.73m²）的患者使用Yuviwel。轻度肾功能损害（eGFR≥60mL/min/1.73m²）患者的推荐剂量与肾功能正常患者的推荐剂量相同。

Yuviwel(Navepegritide)的不良反应

最常见的不良反应（≥5%）包括：呕吐、注射部位反应、肢体疼痛和恶心。

Yuviwel(Navepegritide)的药物相互作用

尚未进行体外评估或临床研究来评价Yuviwel的药物相互作用潜力。

Yuviwel(Navepegritide)的作用机制

从Yuviwel释放出的C型利钠肽（CNP）具有与内源性CNP相同的受体结合亲和力和活性。CNP与利钠肽受体-B（NPR-B）结合，从而抑制丝裂原活化蛋白激酶信号通路（MAPK）。软骨发育不全是由成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）的功能获得性变异引起的，该变异导致下游信号过度活跃。过度活跃的FGFR3抑制软骨内骨化，导致身材矮小和骨骼发育不良。

与内源性CNP一样，从Yuviwel释放出的CNP与NPR-B结合，刺激环磷酸鸟苷（cGMP）增加，并通过蛋白激酶G进行信号传导，从而抑制MAPK信号通路，进而拮抗软骨发育不全中过度活跃的FGFR3信号。CNP促进软骨细胞分化和增殖，从而刺激软骨发育不全患者的骨骼生长。

温馨提示

1、建议患者/照护者参阅随Yuviwel提供的使用说明，以获取带有插图的完整复溶和给药指导。

2、建议患者/照护者在给药日当天的任何时间，每周一次给药。

3、建议患者和照护者轮换注射部位，以降低注射部位反应的风险。