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奥普杜拉格(Opdualag)
全部名称
奥普杜拉格、Opdualag、nivolumab and relatlimab
适应人群
适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。[ 详情 ]
 规格:
20ml*1瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
百时美施贵宝
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥普杜拉格(Opdualag)的用药指南

1.推荐剂量

成人及青少年(≥12岁,体重≥30kg):每4周静脉输注纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg,持续30分钟。

2.免疫相关不良反应剂量调整

(1)肺炎

2级:暂停给药直至症状缓解,并完成糖皮质激素治疗疗程;

3-4级:立即永久停药。

(2)结肠炎

2-3级:暂停给药直至症状缓解,必要时使用糖皮质激素控制炎症;

4级:永久终止治疗。

(3)肝炎

AST/ALT升高3-5倍:暂停给药直至肝功能指标恢复正常,必要时启动糖皮质激素治疗;

AST/ALT≥5倍:永久停药并持续监测肝功能。

(4)肾炎与肾功能障碍

2-3级肌酐升高:暂停给药直至肌酐水平恢复正常,必要时使用糖皮质激素;

4级肌酐升高:永久终止治疗。

(5)皮肤反应

3级皮疹:暂停给药直至症状缓解,必要时使用糖皮质激素;若疑似Stevens-Johnson综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN),立即停药;

4级皮疹/确诊SJS/TEN:永久终止治疗。

(6)心肌炎

2级:暂停给药直至症状缓解,必要时使用糖皮质激素控制心肌炎症;

3-4级:立即永久停药并启动心血管急症处理流程;

所有免疫相关不良反应均需持续监测至末次给药后5个月,严重不良反应需同时启动多学科会诊机制。

若出现不良反应或需确认用药指征,请立即咨询专业医师,切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量,临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761234

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奥普杜拉格(Opdualag)
药品别称
奥普杜拉格、Opdualag、nivolumab and relatlimab
适应人群
适用于成人及12岁及以上青少年一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。[ 详情 ]
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