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成人及青少年(≥12岁,体重≥30kg):每4周静脉输注纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg,持续30分钟。
2级:暂停给药直至症状缓解,并完成糖皮质激素治疗疗程;
3-4级:立即永久停药。
2-3级:暂停给药直至症状缓解,必要时使用糖皮质激素控制炎症;
4级:永久终止治疗。
AST/ALT升高3-5倍:暂停给药直至肝功能指标恢复正常,必要时启动糖皮质激素治疗;
AST/ALT≥5倍:永久停药并持续监测肝功能。
2-3级肌酐升高:暂停给药直至肌酐水平恢复正常,必要时使用糖皮质激素;
4级肌酐升高:永久终止治疗。
3级皮疹:暂停给药直至症状缓解,必要时使用糖皮质激素;若疑似Stevens-Johnson综合征(SJS)或中毒性表皮坏死松解症(TEN),立即停药;
4级皮疹/确诊SJS/TEN:永久终止治疗。
2级:暂停给药直至症状缓解,必要时使用糖皮质激素控制心肌炎症;
3-4级:立即永久停药并启动心血管急症处理流程;
所有免疫相关不良反应均需持续监测至末次给药后5个月,严重不良反应需同时启动多学科会诊机制。
若出现不良反应或需确认用药指征,请立即咨询专业医师,切勿擅自调整用药方案。药品说明书标注剂量为常规参考剂量,临床实际用量需由医生根据个体病情、治疗反应及耐受性综合评估后个性化调整。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf
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