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12岁孩子能外用罗氟司特乳膏吗？
已帮助人数 1180 人 2023-11-15 13:45:19
12岁孩子能外用罗氟司特乳膏。
罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗斑块型银屑病的安全性和有效性，已经在12岁及以上的儿童患者中得到证实。
罗氟司特乳膏(Zoryve)在该年龄组的使用得到了两项为期8周的赋形剂控制安全性和有效性试验数据的支持，该试验包括14名12-17岁的青少年患者，其中8名接受了罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗。在为期2周和24周的开放性试验中，18名青少年患者接受了罗氟司特乳膏治疗。不良反应特征与在成人中观察到的相似，但是罗氟司特乳膏对12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗斑块型银屑病的安全性和有效性，已经在12岁及以上的儿童患者中得到证实。
罗氟司特乳膏(Zoryve)在该年龄组的使用得到了两项为期8周的赋形剂控制安全性和有效性试验数据的支持，该试验包括14名12-17岁的青少年患者，其中8名接受了罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗。在为期2周和24周的开放性试验中，18名青少年患者接受了罗氟司特乳膏治疗。不良反应特征与在成人中观察到的相似，但是罗氟司特乳膏对12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
参考资料： FDA说明书更新于2025年10月4日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985
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