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碘卵磷脂片(Jolethin)

全部名称
碘卵磷脂片、Lecithin-BoundIodine、ヨウレチン、Jolethin
适应人群
用于治疗碘缺乏引起的甲状腺疾病、眼底血管及渗出性疾病,以及与IgE介导过敏反应相关的儿童哮喘及哮喘样支气管炎。[ 详情 ]
 规格:
100μg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
第一制药工业株式会社
有效期:
60个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

碘卵磷脂片(Jolethin)的简介

碘卵磷脂片由日本第一制药工业株式会社原研开发,是一种将碘元素与卵磷脂有机结合而成的复合制剂。该药于1969年3月在日本率先上市散剂,随后于1970年9月推出片剂,是日本医药市场上用于治疗碘缺乏性甲状腺疾病、眼底血管性疾病以及儿童喘息性疾病的经典药物之一。

自上市以来,该制剂在日本国内积累了丰富的临床使用经验,成为多学科治疗中的重要选择。根据日本医学文献及药企公开信息,该药在眼科领域被广泛用于促进眼底出血及渗出物的吸收,在儿科领域则因其独特的免疫调节作用而受到关注。

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碘卵磷脂片说明书概述

碘卵磷脂片为一种兼具甲状腺激素补充、眼底血管保护及免疫调节作用的多靶点口服碘化卵磷脂制剂。其核心成分为有机结合碘,通过补充生理所需碘元素,纠正因碘缺乏导致的甲状腺功能紊乱;同时,基于碘剂促进渗出物吸收和改善微循环的药理特性,广泛用于眼科出血性及渗出性病变;此外,其独特的免疫调节功能可抑制过敏介质释放,对儿童喘息性疾病具有治疗作用。本品兼具激素前体物质与免疫调节剂的双重特性,在临床应用中体现跨学科的治疗价值。

药品称呼

通用名称:碘卵磷脂片、Lecithin-BoundIodine

商品名称:ヨウレチン、Jolethin

适应靶点

甲状腺轴:作为碘元素供体,参与甲状腺球蛋白的碘化过程,为甲状腺激素(T3、T4)的合成提供原料,通过负反馈调节下丘脑-垂体-甲状腺轴,维持甲状腺正常结构和功能。

眼底血管与视网膜:促进视网膜组织呼吸,增强视网膜新陈代谢;改善毛细血管通透性,促进眼底出血、渗出及玻璃体混浊的吸收;改善视网膜电图(ERG),保护视网膜神经功能。

免疫系统(Th1/Th2平衡):抑制抗原特异性IL-2(白细胞介素-2)反应性及IL-4(白细胞介素-4)的生成,逆转受抑制的IFN-γ(干扰素-γ)产生,纠正Th1/Th2免疫失衡,使其向Th1型漂移,从而抑制IgE(免疫球蛋白E)的异常产生,减轻过敏反应。

呼吸系统:增强肾上腺素对气管平滑肌的松弛反应,抑制乙酰胆碱引起的气管收缩;提高交感神经β受体的敏感性,升高血清cAMP/cGMP(环磷酸腺苷/环磷酸鸟苷)比值,从而扩张支气管。

适应症和适应人群

内分泌科:用于治疗因碘元素摄入不足导致的单纯性甲状腺肿及甲状腺功能减退症。

眼科:用于治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变(中心性网膜炎)、视网膜出血、玻璃体出血及混浊、视网膜中央静脉阻塞等眼底血管性及渗出性疾病。

儿科/呼吸科:用于治疗儿童支气管哮喘及哮喘样支气管炎,尤其适用于与IgE介导的过敏反应相关的喘息患儿。

规格与性状

规格:100μg*100片/盒。

性状:白色糖衣片,除去糖衣后显白色。

主要成分

有效成分:碘卵磷脂。

用法用量

通常以碘元素含量计算剂量。

成人常规剂量:每日碘元素300~600μg,分2至3次饭后口服。

儿童用量:应根据年龄、体重及症状严重程度适当调整,具体剂量需遵医嘱。

具体您可以阅读碘卵磷脂片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:碘卵磷脂片的用法用量。

不良反应

严重不良反应:说明书中尚未明确,但需密切观察。

其他副作用(发生率不明):

消化系统:胃肠功能紊乱、食欲不振。

皮肤:药疹(皮疹)。

精神神经系统:头痛。

具体您可以阅读碘卵磷脂片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:碘卵磷脂片的副作用。

注意事项

给药指导:若为PTP包装,应指导患者从PTP板中取出药片后服用。若误食PTP板,其坚硬的锐角部分可能刺入食道黏膜,甚至引起穿孔,导致纵隔炎等严重并发症。若将药物从PTP包装中取出后保存,或处于无包装/分包状态时,应指导患者注意防潮、避光保存,以免药品变质。

特殊人群用药

【孕妇】仅在判断治疗获益大于潜在风险时,方可用于孕妇或可能怀孕的妇女。目前尚无充分的人体研究数据明确孕期使用的安全性。

【哺乳期女性】应综合考虑药物对母亲的治疗必要性以及母乳喂养对婴儿的益处,决定是否停止哺乳或停止用药。碘可通过乳汁分泌,可能影响婴儿甲状腺功能。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】针对儿童(尤其是低龄儿童)的临床对照试验尚未实施。用于儿童支气管哮喘时,需根据体重精确计算剂量,并在医师指导下使用。

【老年人使用】老年患者通常生理机能(如肝肾功能、甲状腺功能)有所减退,用药时应注意酌情减量,并密切观察身体反应。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。但本品过量摄入的碘主要通过肾脏排泄,肾功能不全者可能导致碘蓄积,需谨慎使用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

对碘或含碘制剂有过敏史的患者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。但由于含碘,理论上与抗甲状腺药物(如甲巯咪唑)、放射性碘治疗、含碘造影剂等存在相互作用,联合使用时需谨慎评估甲状腺功能状态。

药物过量

说明书中尚未明确。但过量摄入碘可能抑制甲状腺激素的合成与释放(Wolff-Chaikoff效应),诱发或加重甲状腺功能减退症,或引起碘源性甲状腺肿。长期过量摄入也可能出现口咽部烧灼感、金属味、唾液腺肿胀、胃肠道刺激等碘中毒症状(碘中毒)。一旦发生过量,应立即停药,并采取对症支持治疗。

药代动力学

吸收:口服后,在胃肠道中以无机碘离子(I⁻)的形式被迅速吸收。健康成年男性单次口服相当于碘600μg的本品后,血药浓度约在1小时达峰值,且维持较高浓度的时间较长。

分布:大鼠实验显示,经口给药后,碘能迅速从血液特异性转移至甲状腺组织,即使给药336小时后,甲状腺中仍维持高浓度分布。其他组织中的放射性浓度随时间推移而减少,与血液中的变化趋势一致。

代谢:吸收进入血液的碘离子被甲状腺主动摄取,在甲状腺内合成甲状腺激素(T3,T4)。这些激素以蛋白结合碘(PBI,Protein-boundiodine)的形式释放入血,随血液循环作用于全身靶器官。

排泄:体内过量的碘主要以碘化物形式经尿液排出。健康成年男性口服碘3mg后,48小时内尿中排泄率约为89.85%。

贮存方法

室温保存。应密封保存,避免受潮及阳光直射。

研发公司

第一制药工业株式会社

    参考资料:日本药监局说明书更新于2024年4月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3221004F2025_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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