
截至2026年3月,司拉德帕尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,因此国内无法直接购买到。患者如需使用该药物,需要通过海外渠道获取,需充分了解相关途径和风险。
1、海外就医:患者可前往上市国家的医院就诊,在当地医院就诊后可获取医疗处方,直接在医院药房或者是药店中购买司拉德帕。
2、海外医疗服务机构:患者可通过信誉良好的海外医疗服务机构协助购药,需注意甄别机构资质,避免假药风险。
处方要求:司拉德帕为处方药,海外购药需提供正规医疗机构开具的处方,注明患者信息、诊断、用药剂量和疗程。收到药品后应核对包装完整性、有效期、外观性状,可通过企业官方渠道验证产品真伪。
(1)、轻度肝功能不全(Child-PughA级):PBC合并轻度肝功能不全患者无需调整剂量,可按常规剂量10mg每日一次用药。
(2)、中度至重度肝功能不全(Child-PughB或C级):不建议使用司拉德帕。如患者在治疗期间进展至中重度肝功能不全,应考虑停药。失代偿期肝硬化(如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)患者禁用。
(3)、肝硬化患者监测:对于已存在肝硬化的患者,用药期间需密切监测失代偿表现,定期评估肝功能状态。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、轻度、中度、重度肾功能不全:无需调整剂量,可使用与肾功能正常者相同的推荐剂量(10mg每日一次)。
(2)、终末期肾病透析患者:尚未在需要透析的患者中进行研究,用药安全性不明确,需谨慎评估风险获益。
(1)、65-75岁患者:临床试验数据显示,该年龄段患者与年轻成人患者在安全性和有效性方面无整体差异,无需调整剂量。
(2)、75岁以上患者:因临床经验有限,建议加强不良事件监测,密切关注患者耐受性。
尚未在儿童患者中确立安全性和有效性,不推荐用于儿科人群。
司拉德帕(seladelpar)的特殊人群用药信息并不完整,详情可阅读药物说明书。
(1)、基线评估:用药前应完成全面的临床和实验室肝功能检查,包括ALT、AST、总胆红素、ALP等。
(2)、定期监测:治疗期间按常规管理进行随访,如出现肝功能指标恶化,或患者出现临床肝炎症状(黄疸、右上腹痛、嗜酸性粒细胞增多),应中断用药。
(3)、再次用药:如中断后重新用药,肝功能再次恶化,应考虑永久停药。
完全性胆道梗阻患者应避免使用司拉德帕。如用药期间怀疑出现胆道梗阻(右上腹痛、黄疸等),应立即中断用药并进行相应的临床处理。
司拉德帕(seladelpar)的注意事项并不完整,详情可阅读药物说明书。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899
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