注射用盐酸托泊替康是一种拓扑异构酶I抑制剂，通过与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，阻止DNA单链断裂后的重新连接，导致DNA双链不可逆损伤，主要在S期(DNA合成期)发挥细胞周期特异性抗肿瘤作用，抑制肿瘤细胞DNA复制及修复，触发其凋亡，尤其适用于小细胞肺癌和卵巢癌等增殖活跃的肿瘤。
注射用YL201是由宜联生物医药开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，通过靶向B7-H3的抗体，结合宜联生物自主创新的TMALIN技术平台，实现精准杀伤肿瘤细胞。注射用YL201采用第四代ADC技术，具有高DAR值、中低毒素的技术路线，提升稳定性和均一性。
目前YL201在复发性小细胞肺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究正在进行，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：
项目介绍
评估YL201在复发性小细胞肺癌患者中有效性和安全性的III期临床研究
适应症
复发性小细胞肺癌
试验分组
试验药：注射用YL201
对照药：注射用盐酸托泊替康
目标患者
经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期小细胞肺癌，广泛期要求一线同时用过免疫，治疗线数<2线。
入选条件
1.自愿签署书面知情同意书。
2.入组时年龄≥18岁且≤75岁，男女均可。
3.ECOGPS评分为0或1。
4.预期生存期≥3个月。
5.经组织学或细胞学确诊为SCLC。复合型SCLC或任何转化型SCLC不能入组。
6.经一线含铂治疗后进展或复发的局限期或广泛期SCLC。
7.根据RECIST1.1版至少有一个可测量病灶，且该病灶适合反复准确测量。
8.患者愿意提供组织标本。
9.具有良好的器官功能。
10.有生育能力的女性受试者必须同意从筛选时至整个研究期间以及研究药物末次给药后至少6个月内采取高效避孕措施，并且不得捐献卵子或回收卵子供自己使用。男性受试者必须同意从筛选时至整个研究期间以及研究药物末次给药后至少6个月内采取高效避孕措施，并且不得冷冻或捐献精子。
11.受试者愿意而且能够遵守访视流程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求。
排除条件
1.受试者在研究药物首次给药前5年内患有其他恶性肿瘤。
2.既往接受过B7H3靶向药物治疗。
3.既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或由拓扑异构酶I抑制剂组成的ADC治疗。
4.同时入组另一项临床研究，除非是一项观察性(非干预性)临床研究或处于干预性研究的随访期。
5.研究药物首次给药前既往全身性抗肿瘤治疗的洗脱期不足。
6.在研究药物首次给药前4周内接受过根治性放疗;允许为控制症状进行的局部姑息性放疗，但必须在研究药物首次给药前至少2周完成治疗，并且没有计划对相同病灶进行额外放疗。
7.在研究药物首次给药前4周内接受过大手术(不包括诊断性手术)，或在研究期间有大手术计划者。
8.已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史。
9.在研究药物首次给药前2周内接受过全身类固醇(>10mg/天的泼尼松或生物学等效剂量药物)或其他免疫抑制治疗。
10.在研究药物首次给药前4周内接受过任何活疫苗，或计划在研究期间接受活疫苗
11.存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫。
12.存在中枢神经系统转移病灶。既往经过治疗的脑转移患者如符合一定条件允许入组。
13.筛选期影像学显示肿瘤存在明显坏死、空洞，且研究者判定进入研究会引起出血风险;或肿瘤侵犯重要血管及脏器(如主动脉、心脏及心包、上腔静脉、气管、食管等);肿瘤纵隔淋巴结转移侵犯气管、主支气管或存在发生食管气管瘘或食管胸膜瘘风险。
14.需要放疗/外科/内镜下治疗/介入治疗等非内科治疗的上腔静脉综合征。
15.需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。
16.当前存在未得到控制的合并疾病。
17.首次给药前6个月内存在严重消化道溃疡，消化道穿孔、瘘或梗阻，腹腔内脓肿或急性消化道出血病史，或研究者认为可能引起出血或穿孔的其他消化道疾病。
18.存在严重的未控制心血管疾病。
19.首次给药前6个月内发生过任何动脉血栓栓塞事件，或3级及以上的静脉血栓栓塞事件。
20.有需要类固醇治疗的间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎，或当前患有ILD/非感染性肺炎。
注：以上为部分入排条件
试验中心
黑龙江、浙江、四川、吉林、安徽、河北、重庆、广东、内蒙古、广西(具体请以后期咨询为准)
每一个项目，对于一些患者都是一份希望
一个新型抗癌药物的研发，从临床前实验到批准进行临床试验，再到上市一般需要7～10年的时间，这对于一名晚期癌症患者来说，在不参与临床试验的情况下，很难有机会等到药物上市的日子。所以说如果晚期肿瘤的患者能有机会加入新药临床试验，就如同给身处绝境的人打开了一道生的大门。成功入组后不仅可以免费接受新疗法还能接受知名专家团队全程关注和检查。对于患者和家属而言，未尝不是一种机会，既能获得治疗的机会，还能延长生存期。
