斯贝利单抗(Voyxact)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

斯贝利单抗(Voyxact)的用法用量需严格遵循遵循医嘱，并依据患者的具体临床状况进行调整。

斯贝利单抗(Voyxact)的用法用量

1、推荐剂量

斯贝利单抗的推荐剂量为每次400毫克，通过皮下注射给药，每4周一次。

2、漏用处理

如果错过了预定的斯贝利单抗剂量，应尽快补注漏服的剂量，此后恢复每4周一次的给药方案。

3、配制与给药

(1)、斯贝利单抗适用于患者自行给药或由护理人员给药。在使用前，应根据《使用说明》对患者和/或护理人员进行正确的斯贝利单抗给药培训。

给药前请目视检查预填充注射器内是否有颗粒物和变色。溶液应呈透明至乳光状、无色至黄色。如果溶液含有可见颗粒物、浑浊或变色（非透明至乳光状、无色至黄色），则请勿使用该预填充注射器。

(2)、在注射前，请将斯贝利单抗预填充注射器置于室温下【最高77°F(25°C)】15至30分钟。将斯贝利单抗预填充注射器保留在原包装盒内以避免。一旦斯贝利单抗预填充注射器达到室温，请勿将其放回冰箱。如果斯贝利单抗已在室温下放置7天或更长时间，请勿使用。

(3)、斯贝利单抗仅用于皮下注射，请注射于大腿前部或腹部。如果由护理人员进行皮下注射，也可将上臂后部作为注射部位。请勿注射于上一次注射使用过的部位，或注射到痣、疤痕、瘀伤处，或皮肤有压痛、破损、发红、脱屑或硬结的区域。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

斯贝利单抗(Voyxact)的特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无斯贝利单抗用于妊娠妇女的数据来评估其与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。单克隆抗体会随着妊娠进展而主动穿过胎盘转运；因此，对胎儿的潜在影响可能在妊娠中晚期更大。

2、哺乳期

尚无关于斯贝利单抗是否存在于人乳中、斯贝利单抗对母乳喂养婴儿的影响或斯贝利单抗对乳汁产生影响的数据。内源性母体IgG和单克隆抗体会转移至人乳中，斯贝利单抗对母乳喂养婴儿的局部胃肠道暴露的影响尚不清楚。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，同时考虑母亲对斯贝利单抗的临床需求，以及斯贝利单抗或母体基础疾病对母乳喂养孩子的任何潜在不良影响。

3、儿童使用

尚未确定斯贝利单抗在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年人使用

斯贝利单抗的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

与年轻成年患者相比，在65岁及以上的患者中未观察到斯贝利单抗药代动力学具有临床意义的差异。