MTAP（甲基硫代腺苷磷酸化酶）是一种位于染色体9p21.3区域的代谢酶，参与甲硫腺苷（MTA）的分解并维持细胞甲基化平衡。基因与肿瘤抑制基因CDKN2A相邻，两者常因染色体9p21.3区域的纯合缺失而共丢失，导致细胞周期失控和代谢异常。MTAP缺失通过MTA积累抑制PRMT5活性，影响RNA剪接和DNA修复，同时重塑肿瘤微环境，减少免疫细胞浸润，降低免疫治疗响应率。
NTQ3617片是由南京正大天晴制药有限公司自主研发的1类小分子新药，目前处于Ⅰ期临床试验阶段，针对MTAP（甲硫腺苷磷酸化酶）缺失的晚期恶性实体肿瘤。NTQ3617片通过靶向特定分子通路抑制肿瘤细胞生长和扩散，可能通过纠正MTAP缺失导致的代谢异常来影响肿瘤细胞生存，为存在MTAP缺失且预后较差的实体瘤患者提供潜在治疗选择。
目前NTQ3617片正在招募实体瘤患者，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：
项目介绍
一项评估NTQ3617片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及初步疗效的I期临床试验
适应症
实体瘤
项目用药
NTQ3617片
入选条件
1)年龄≥18周岁，且自愿签署知情同意书并有能力遵守研究方案的受试者。
2)组织学或细胞学确认的晚期/转移性恶性实体肿瘤患者，且经充分标准治疗失败（治疗过程中肿瘤进展或不耐受），或尚无有效标准治疗方案可用的患者。
3)扩展剂量组要求既往有证据表明受试者存在MTAP缺失或筛选时经中心实验室检测确认MTAP缺失。
4)根据实体瘤疗效评价标准（responseevaluationcriteriainsolidtumors，RECIST）v1.1标准，Ib剂量扩展阶段要求至少有1个可测量的靶病灶，且该病灶未接受过放射治疗（或放疗后出现疾病进展）；Ia期剂量递增阶段可入组有临床可评估肿瘤病灶的患者。
5)美国东部肿瘤协作组（EasternCooperativeOncologyGroup，ECOG）评分0-1分。
6)预计生存时间3个月以上。
7)具有良好的骨髓储备或器官功能，筛选检查前14天内未接受输血、EPO、GCSF或GM-CSF的治疗。
8)绝经前女性和停经不到12个月的女性筛选期血妊娠试验结果为阴性（若有以下情况之一，则无需血妊娠检查：受试者进行了绝育手术如子宫切除术和/或双侧卵巢切除术、连续12个月无月经，结合年龄和去势治疗等因素判定为绝经者）。
9)具有生育能力的受试者必须同意在开始研究治疗前、研究期间和末次用药后至少28天内采取高效的避孕方法进行避孕，高效避孕方法包括持续性禁止性交、输卵管结扎、宫内节育器、激素（避孕药、注射液、激素贴片、阴道环或植入物）或伴侣输精管结扎术、宫内节育器。
排除条件
1)既往接受过MAT2A抑制剂和/或PRMT抑制剂治疗。
2)首次给药前4周内接受过系统性化疗、根治性/广泛性放疗、靶向治疗、内分泌抗肿瘤治疗、抗肿瘤生物治疗（包括免疫治疗、肿瘤疫苗、细胞因子等）；首次给药前2周内进行过局部姑息性放疗（局部放疗缓解骨痛，或预防溶骨性病变导致的骨折风险的骨姑息性放疗除外）或使用过有抗肿瘤适应症的中药。
3)首次给药前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗。
4)首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检），或需要在试验期间接受择期手术且不适合参加临床研究者。
5)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级（入选标准要求的指标和研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退、≤2级的外周神经毒性和其它无临床症状的单纯性实验室检查异常等）。
6)既往曾接受过异基因造血干细胞移植或器官移植者。
7)筛选期间的电子计算机断层扫描（CT）或磁共振（MRI）评估或既往影像学评估确定的活动性中枢神经系统（CNS）转移，包括有症状的脑转移或脑膜转移或脊髓压迫。
8)既往或现患其他恶性肿瘤（经治愈的原位黑色素瘤、基底或鳞状细胞皮肤癌、局限性前列腺癌、膀胱原位癌或宫颈原位癌或其他经过根治性治疗且至少5年无临床复发迹象的肿瘤除外）。
9)筛选时或给药前4周内出现重度慢性或活动性感染，需要全身性抗生素静脉给药治疗者。
10)有严重的心脑血管疾病史，包括但不限于：
·有严重的心律失常或显著心电图异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、男性QTc间期≥470ms、女性QTc间期≥480ms（QT间期用Fridericia公式校正）等；
·首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层或其他符合美国纽约心脏病协会心功能分级≥III级的心血管事件；
·筛选检查中左心室射血分数（LVEF）低于50%；
·首次给药前6个月内出现脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作或者脑卒中病史（除外无明显症状的腔隙性脑梗死病史）；
·经临床治疗后仍无法控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）。
注：以上为部分入排条件
试验中心
浙江、上海（具体请以后期咨询为准）
每一个项目，对于一些患者都是一份希望
一个新型抗癌药物的研发，从临床前实验到批准进行临床试验，再到上市一般需要7～10年的时间，这对于一名晚期癌症患者来说，在不参与临床试验的情况下，很难有机会等到药物上市的日子。所以说如果晚期肿瘤的患者能有机会加入新药临床试验，就如同给身处绝境的人打开了一道生的大门。成功入组后不仅可以免费接受新疗法还能接受知名专家团队全程关注和检查。对于患者和家属而言，未尝不是一种机会，既能获得治疗的机会，还能延长生存期。
