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多发性骨髓瘤新药泊马度胺效果好吗？
已帮助人数 1428 人 2023-11-10 07:17:42
MM-003 研究是一项大规模、多中心 3 期研究，旨在评估一种新药泊马度胺(POM)联合低剂量地塞米松 (POM LoDex) 用于经 lenalidomide 和 bortezomib 既往治疗的晚期多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性，并与联合高剂量地塞米松的治疗效果进行对比。这一研究给出了临床和统计学显著性的阳性结果。与联合高剂量地塞米松治疗组相比，POM LoDex 治疗组的无进展生存期 (PFS) 和总体生存期均有显著改善(PFS: 4.0 月 vs 1.9 月; OS: 12.7 vs 8.1 月)。POM LoDex 表现出卓越的安全性，其副作用可控性良好，仅有一小部分患者因副作用而终止治疗。
参考资料： FDA说明书更新于2025年2月26日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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