拉罗替尼可能对胎儿造成伤害。建议有潜在生殖风险的女性在治疗期间使用有效的避孕措施,避免在怀孕和哺乳期服用。有神经毒性的患者不要驾驶或操作危险的机器。在治疗的第一个月,需要每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试,然后按临床指示每月监测一次。如果患者对拉罗替尼或其任何成分过敏,应避免使用。
应避免将拉罗替尼与强CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁),强CYP3A4诱导剂(包括圣约翰草)或敏感的CYP3A4底物共同给药。如果无法避免共同给予强CYP3A4抑制剂或诱导剂,请按照建议修改VITRAKVI剂量。
如果患者在服用拉罗替尼期间出现严重的或不可接受的副作用,如恶心、呕吐、腹泻等,可能需要减少剂量或永久停药。以上禁忌并非全部,患者在服用拉罗替尼前,应详细告知医生自己的健康状况和用药史,以确保用药安全。患者应严格遵循医生的指导进行用药,不可自行更改剂量或停药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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