[适 应 症]
非小细胞肺癌
1、常规监测:在奥贝胆酸治疗期间,需要进行常规监测患者的生化反应、耐受性和原发性胆汁性胆管炎(PBC)的进展情况。
2、特殊监测对象:对于患有代偿性肝硬化、伴发其他肝病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和/或严重并发疾病的患者,需密切监测是否出现门静脉高压症的新证据,如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症,或是否出现总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间超过正常值上限。
3、停药标准:如果出现以下情况之一,应永久停用奥贝胆酸:肝功能失代偿的实验室或临床证据、代偿性肝硬化合并门静脉高压证据、临床上显著的肝脏不良反应或完全性胆道梗阻。
在使用奥贝胆酸期间,及时进行监测并根据监测结果采取相应措施,有助于评估治疗效果和患者的安全性。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999
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