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肝脏损伤患者能使用奥贝胆酸吗?

已帮助人数 756 人 2024-01-09 19:38

据报道,在PBC肝硬化患者中使用奥贝胆酸治疗时,无论是代偿性还是失代偿性的,均会出现肝功能失代偿和肝功能衰竭,有时会致命或导致肝移植。失代偿性肝硬化患者(如Child-Pugh B级或C级)、既往发生过失代偿事件的患者或有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)禁用奥贝胆酸。

在PBC的临床试验中,观察到奥贝胆酸的肝脏不良反应出现了剂量反应关系。

中度至重度肝功能损害患者的血浆中胆酸及其活性结合物的暴露量显著增加。

通过实验室和临床评估常规监测患者的PBC进展。密切监测代偿性肝硬化、伴发肝病和/或严重并发疾病的患者是否有门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素升高超过正常值上限,或凝血酶原时间来决定是否需要停药。对于出现肝功能失代偿的实验室或临床证据、代偿性肝硬化并出现门静脉高压的证据,或在治疗期间出现临床上显著的肝脏不良反应的患者,应永久停用奥贝胆酸。在严重并发疾病期间中断治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应人群
无肝硬化或无门脉高压证据代偿性肝硬化的成年原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者、与熊...[ 详情 ]
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