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白血病治疗药物恩西地平图片及说明

作者
郭药师
阅读量:792
2025-01-21 18:32:26

白血病治疗药物恩西地平的说明:

急性骨髓性白血病(AML)是一种快速发展的血液病,发病率随年龄的增大而明显升高,平均发病年龄为66岁。在美国的AML患者中,适合接受骨髓移植的患者不足10%,而且大多数患者对化疗无响应,并且会进展成复发或难治性AML,5年生存率不足26%。美国2016年新确诊的AML患者约1995例,死亡病例10430例。因此,研发疗效好、安全性高的抗AML药品迫在眉睫。美国食品药品管理局(FDA)于2017年8月1日批准新基公司(CelgeneCorporation)开发的恩西地平上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(isocitratedehydrogenase2,IDH2)基因突变的成人AML患者。

恩西地平属于第一代IDH2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶活性。AML患者往往伴随着IDH1和IDH2变异,而IDH2变异的发生率高于IDH1变异,AML患者中携带IDH2突变的比例约为8%~19%。如果患者血液或骨髓样本中检测到了IDH2突变,便适用于接受恩西地平治疗。

白血病治疗药物恩西地平的图片:

作为首个获批的专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾获得美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

恩西地平(Enasidenib)
药品别称
恩西地平,Idhifa,Enasidenib
适应人群
存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成...[ 详情 ]
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