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阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样?

作者
医伴旅医学编辑王东云
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2021-03-09 14:11

阿帕鲁胺(Apalutamide)是第2代非甾体雄激素受体制药,由强生公司开发,并于2018年2月获FDA批准上市,商品名为Erleada。本品临床用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。那么,阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样?

一项多中心的Ⅱ期临床研究,纳入进展高风险[前列腺特异抗原(PSA)8 ng/mL或者前列腺特异抗原倍增时间(PSADT) ≤10个月]的 NM-CRPC患者,患者接受雄激素剥夺治疗(ADT)的同时接受Apalutamide 240 mg/d。主要的终点指标为治疗12周后PSA 的改变,次要的终点指标包括安全性、PSA进展时间( TTPP)和无转移生存期(MFS)。

阿帕鲁胺治疗前列腺癌的效果怎么样?

研究最终纳入了51例患者,其中4例疾病转移的患者从有效性分析中排除。纳入患者的中位年龄为71 岁;格里森得分为7分(57%) ;中位PSA为10.7 ng/mL;45%的患者PSADT≤10个月。中位随访时间为28.0个月,18例患者(35%)在论文发表时仍在研究中。

研究结果显示,89%的患者在12周时PSA下降50%。中位TTPP为24.0个月;中位MFS还没有获得。大多数患者由于疾病进展(22%)或不良事件(18% )停止当前的治疗。最常见的不良事件是疲劳[任何等级,31例(61% )],3级疲劳并不常见[2例(4% )]。经对症处理后,这些不良反应均可得到有效的控制。国外还有研究表明,对于进展高风险的患者,Apalutamide较为安全和有效,对此患者可放心购买和使用阿帕鲁胺

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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阿帕他胺和卡比鲁胺的作用一样吗?
阿帕他胺和卡比鲁胺的作用有相似之处,但并不完全一样。阿帕他胺属于一类称为雄激素受体抑制剂的药物,它通过阻断雄激素的作用来阻止癌细胞的生长和扩散。而比卡鲁胺是属于抗雄激素药物,通过竞争性结合雄激素受体来阻止睾酮发挥作用。阿帕他胺与卡比鲁胺药物介绍1、阿帕他胺是用于治疗前列腺癌(PC)的下一代口服雄激素受体(AR)抑制剂。它直接与AR的配体结合域结合并阻断雄激素的作用。2018年2月,阿帕他胺在美国首次获得全球批准,用于治疗非转移性去势抵抗性PC(NMCRPC)。2、比卡鲁胺是一种处方药,属于非甾体雄激素受体抑制剂类药物。比卡鲁胺用于治疗已扩散到身体其他部位(转移性)的前列腺癌。比卡鲁胺与另一种称为黄体生成素 (LOO-tee-in-ize-ing) 激素释放激素 (LHRH) 的药物联合使用。阿帕他胺的作用1、阻断雄激素受体信号传导:阿帕他胺是雄激素受体的竞争性抑制剂,直接与配体结合域结合。阿帕他胺在结构和药理学上与第二代 NSAA恩杂鲁胺相似,但显示出一些优点,包括更高的抗雄激素活性以及数倍降低的中枢活性,神经系统分布。2、抑制肿瘤生长和扩散:通过抑制雄激素受体功能,阿帕他胺可以减慢或阻止前列腺癌细胞的生长速度,并降低癌症转移的风险。3、延长生存期和延缓疾病进展:美国美国食品药品监督管理局于2018年2月14日批准阿帕鲁胺用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,其依据是III期SPARTAN试验结果显示无转移生存期明显长于安慰剂。SPARTAN试验评估了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,这些患者以2:1的比例随机接受阿帕他胺或安慰剂联合雄激素剥夺治疗。接受阿帕他胺治疗的患者的无转移生存期在统计学上显著延长(40.5个月对16.2个月),这是主要的疗效结果。卡比鲁胺的作用卡比鲁胺同样作为非甾体抗雄激素药物,可阻止睾酮与其结合,进而抑制前列腺癌细胞的生长。激素是身体产生的化学物质。激素充当信使,帮助控制细胞和器官的工作方式,激素疗法是改变激素产生方式或激素在体内发挥作用的药物。大多数前列腺癌需要睾酮激素才能生长,睾酮主要由睾丸产生,位于肾脏上方的肾上腺产生极少量。比卡鲁胺可阻止睾酮到达癌细胞,这可能会缩小前列腺癌或阻止其生长。总结阿帕他胺和卡比鲁胺均属于抗雄激素药物,两者都可用于前列腺癌的治疗。但两者的作用有一些不同之处,建议患者在医生的指导下根据自身情况用药,不可私自用药。相关热文推荐:乳癌用药吃他莫昔芬可以换吃阿那曲唑吗?
已帮助人数36人
2024-03-11 15:41
阿帕鲁胺国内多少钱能买到?
阿帕鲁胺的价格1、国内挂网价格:规格60mg*120片的价格大概是6600元左右;患者可以凭借医生处方在国内医院药房是医保购买,但各地区条件和环境不同,药物价格也会有差异,具体以当地医院药房为准。2、仿制药价格:印度NATCO 阿帕鲁胺/阿帕他胺60mg*120片,价格大概是3110元左右一盒。患者可以去印度购买,但路途遥远,人生地不熟,购药没有保障。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,能保证是正品,适合长期用药,性价比更高,但价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。阿帕鲁胺的治疗效果共有 1207 名 nmCRPC 患者(通过常规影像学诊断)按 2:1 随机分配到阿帕鲁胺(240 毫克/天)或安慰剂,并继续接受雄激素剥夺治疗。在达到MFS要求并取消盲法后,76名(19%)仍在接受安慰剂治疗的患者转为接受阿帕鲁胺治疗。试验结果在中位52个月的随访中,共有428人死亡。阿帕鲁胺组的中位治疗时间为32.9个月,安慰剂组为11.5个月。与安慰剂相比,阿帕鲁胺的中位生存期明显更长,达到了预设的统计学意义(73.9个月 vs 59.9个月)。结论与安慰剂相比,阿帕鲁胺延长了nmCRPC患者的OS,使患者受益匪浅。阿帕鲁胺组的死亡风险降低了22%,尽管安慰剂组的交叉率(安慰剂到阿帕鲁胺)为19%,且安慰剂组的后续治疗率更高。阿帕鲁胺的作用阿帕鲁胺是非甾体抗雄激素(NSAA)药物,非转移性去势抵抗性前列腺癌 (NM-CRPC) 和转移性去势敏感性前列腺癌患者均可接受阿帕鲁胺治疗。阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体(androgen receptor)的活性,从而阻断前列腺癌细胞的生长和分裂,可以有效地控制前列腺癌的进展,提高患者的生存质量。阿帕鲁胺推荐剂量是 240 mg(4 片 60 mg 片剂),每日一次,口服给药。阿帕鲁胺用药注意事项1、如果出现任何暗示心血管或脑血管事件的症状,建议患者立即就医。2、用药时锥形肌与跌倒和骨折发生率增加有关3、阿帕鲁胺会增加癫痫发作的风险。4、建议有生殖能力的患者在治疗期间和最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕措施。5、如果确认有疤痕,或其他4级皮肤反应,永久停止使用阿帕鲁胺。相关热文推荐:AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些? 参考文献Smith MR, Saad F, Chowdhury S, Oudard S, Hadaschik BA, Graff JN, Olmos D, Mainwaring PN, Lee JY, Uemura H, De Porre P, Smith AA, Brookman-May SD, Li S, Zhang K, Rooney B, Lopez-Gitlitz A, Small EJ. Apalutamide and Overall Survival in Prostate Cancer. Eur Urol. 2021 Jan;79(1):150-158. doi: 10.1016/j.eururo.2020.08.011. Epub 2020 Sep 6. PMID: 32907777.
已帮助人数113人
2023-12-20 16:50
阿帕他胺治疗前列腺癌的试验数据?
阿帕他胺的试验数据III期随机安慰剂对照TITAN研究(NCT02489318)的首次中期分析显示,阿帕他胺能显著改善正在接受雄激素剥夺疗法(ADT)的转移性阉割敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的总生存期(OS)和无放射学进展生存期。研究方法mCSPC患者(N=1,052)按1:1随机分配接受阿帕他胺(240mgQD)或安慰剂加ADT治疗。解除约束后,安慰剂治疗患者可接受阿帕他胺治疗。疗效终点采用卡普兰-梅耶法和Cox比例危险模型进行更新,未进行正式的统计重测和多重性调整。评估癌症治疗功能评估-前列腺总分与基线相比的变化。中位随访时间为44.0个月,发生了405例OS事件,208例安慰剂治疗患者(39.5%)转为阿帕他胺治疗。中位治疗时间分别为39.3个月(阿帕鲁胺)、20.2个月(安慰剂)和15.4个月(交叉治疗)。与安慰剂相比,阿帕他胺联合ADT可将死亡风险显著降低35%(中位OS未达v52.2个月;危险比,0.65),交叉调整后可降低48%(危险比,0.52)。阿帕他胺加ADT可延缓第二次无进展生存期和阉割抵抗(两者的P<.0001)。在整个研究过程中,两组患者的健康相关生活质量(根据癌症治疗功能评估-前列腺)均保持不变。安全性与之前的报告一致。试验结论TITAN的最终分析证实,尽管存在交叉治疗,阿帕他胺加ADT仍能改善mCSPC患者的OS、延缓阉割耐药、维持健康相关的生活质量,并具有一致的安全性。阿帕他胺的另一项试验SPARTAN3期研究评估了阿帕他胺与安慰剂对非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗效果,该患者的前列腺特异性抗原倍增时间≤10个月。在初步分析中,阿帕鲁胺将中位无转移生存期(MFS)提高了2年,而总生存期(OS)数据尚不成熟。共有1207名nmCRPC患者(通过常规影像学诊断)按2:1随机分配到阿帕他胺(240毫克/天)或安慰剂,并继续接受雄激素剥夺治疗。在达到MFS要求并取消盲法后,76名(19%)仍在接受安慰剂治疗的患者转为接受阿帕鲁胺治疗。试验结果在中位52个月的随访中,共有428人死亡。阿帕他胺组的中位治疗时间为32.9个月,安慰剂组为11.5个月。与安慰剂相比,阿帕他胺的中位生存期明显更长,达到了预设的统计学意义(73.9个月vs59.9个月,危险比[HR]为0.78)。与安慰剂相比,阿帕他胺也延长了TTChemo的疗程(HR:0.63[95%CI,0.49-0.81];P=0.0002)。试验结论与安慰剂相比,阿帕他胺延长了nmCRPC患者的OS,使患者受益匪浅。阿帕他胺组的死亡风险降低了22%,尽管安慰剂组的交叉率(安慰剂到阿帕他胺)为19%,且安慰剂组的后续治疗率更高。总结阿帕他胺是一种雄激素受体抑制剂,在非转移性去势抵抗性前列腺癌中具有显著的临床反应。阿帕他胺+雄激素剥夺治疗耐受性良好,可改善无转移生存期、无进展生存期和症状进展时间,并且与改善总生存期的有利趋势相关。相关热文推荐:帕米帕利治疗卵巢癌的效果如何?参考文献[1.]ChiKN,ChowdhuryS,BjartellA,ChungBH,PereiradeSantanaGomesAJ,GivenR,JuárezA,MerseburgerAS,ÖzgüroğluM,UemuraH,YeD,Brookman-MayS,MundleSD,McCarthySA,LarsenJS,SunW,BevansKB,ZhangK,BandyopadhyayN,AgarwalN.ApalutamideinPatientsWithMetastaticCastration-SensitiveProstateCancer:FinalSurvivalAnalysisoftheRandomized,Double-Blind,PhaseIIITITANStudy.JClinOncol.2021Jul10;39(20):2294-2303.doi:10.1200/JCO.20.03488.Epub2021Apr29.PMID:33914595.[2.]SmithMR,SaadF,ChowdhuryS,OudardS,HadaschikBA,GraffJN,OlmosD,MainwaringPN,LeeJY,UemuraH,DePorreP,SmithAA,Brookman-MaySD,LiS,ZhangK,RooneyB,Lopez-GitlitzA,SmallEJ.ApalutamideandOverallSurvivalinProstateCancer.EurUrol.2021Jan;79(1):150-158.doi:10.1016/j.eururo.2020.08.011.Epub2020Sep6.PMID:32907777.
已帮助人数118人
2023-11-24 14:45
阿帕他胺的功效与注意事项是什么?
阿帕他胺的功效阿帕他胺片可抑制雄激素受体核转位及DNA结合,并阻止雄激素受体介导的转录。阿帕他胺能有效防止雄激素与受体结合,阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移,起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用,是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,可使肿瘤细胞增殖减少并且促进其凋亡,从而减小肿瘤体积。阿帕他胺适用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。阿帕他胺已经于2020年8月在中国上市了,给前列腺癌患者带来了希望。阿帕他胺的注意事项1、阿帕他胺可引起脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件,监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。2、接受阿帕他胺的患者可能会发生骨折。评估患者的骨折风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,在医生的指导下使用治疗药物。3、在接受阿帕他胺的患者中发生跌倒,在老年人中频率增加。评估患者的跌倒风险。4、在治疗期间发生癫痫发作的患者中永久停用阿帕他胺。告知患者在接受阿帕他胺治疗期间发生癫痫发作的风险。5、如果怀疑严重皮肤反应,应中断阿帕他胺,直至确定反应的病因。建议咨询皮肤科医生。如果确诊为SCAR或其他4级皮肤反应,请永久停用阿帕他胺。6、建议有生殖潜力的患者在治疗期间做好避孕措施,并且在最后一剂阿帕他胺后3个月内使用有效的避孕措施。阿帕他胺的用法用量阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每天口服一次。吞下整个药片。不要压碎或分裂药片。阿帕他胺可以与食物一起服用,也可以单独服用。患者在用阿帕他胺时还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或应进行双侧睾丸切除术。阿帕他胺的价格阿帕他胺于2019年在中国上市,目前了解到的挂网价格大概是6600元左右一盒,规格是60mg*120片,由于各地区政策和环境不同,价格也会有差异。患者可以在国内的医院药房购买。通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)了解到印度NATCO阿帕鲁胺/阿帕他胺规60mg*120片的价格大概是3110元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。患者可以通过咨询客服人员获取,了解具体的价格和获取流程,性价比更高。相关热文推荐:Elrexfio的适应症及作用功效是什么?
已帮助人数315人
2023-11-24 14:31
阿帕他胺适应症,功效作用,用法用量,疗效,副作用,价格,注意事项?
阿帕他胺适应症阿帕他胺是让桑开发的下一代口服雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗前列腺癌(PC)。它直接结合AR的配体结合域并阻断雄激素的作用。2018年2月,阿帕他胺在美国获得了其第一个全球批准,用于治疗非转移性去势抵抗性PC(nmCRPC)。阿帕他胺正在接受三期研究,研究对象为首次接受化疗的转移性CRPC患者(联合醋酸阿比特龙加泼尼松)、接受初次放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌患者,以及转移性激素敏感型前列腺癌和生化复发型前列腺癌患者。阿帕他胺中国上市信息阿帕他胺最早于2019年9月5日在中国上市,因此在中国的药店以及医院药房均能够购买到此药。目前阿帕他胺已在中国、美国、日本、法国、德国、韩国等多个国家上市。用法用量1、推荐剂量:阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次,患者应整个吞下药片,不可压碎或分裂药片。阿帕他胺可以和食物一起吃,也可以不与食物一起吃。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。2、替代给药方法:对于不能完整吞服片剂的患者,可将一片240mg阿帕他胺片剂的推荐剂量分散在非碳酸水中,然后与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。作用与功效阿帕他胺是一种口服的抗雄激素治疗药物,优先结合于睾酮受体,通过阻断雄激素的作用,减少前列腺癌细胞的生长和扩散,延长患者的生存期。副作用1、皮肤反应:皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等。2、新陈代谢和营养失调:食欲下降、周围水肿。3、胃肠反应:恶心、便秘、呕吐、腹泻。4、血液学异常:白血球减少症、贫血症、淋巴球减少症。5、血管疾病:高血压、阵发性皮肤炽热感。6、其他副作用:如骨折、跌倒、癫痫发作等。副作用处理方法1、恶心呕吐:建议患者平时注意饮食,避免进食辛辣刺激性食物,可多吃清淡食物,如小米粥等,有助于缓解恶心症状。2、潮热:建议患者穿宽松、透气的衣服,同时尽量避免在高温环境下长时间停留,可以使用风扇、空调等设备降温。3、皮疹:如果患者出现皮疹,应注意避免进食已知过敏的食物,同时应暂停使用药物,如果皮疹症状严重,可遵医嘱使用氯雷他定、西替利嗪等药物缓解症状。4、骨折:骨折患者可以在医生的指导下通过手法复位纠正畸形,应尽量避免不必要的活动,也必要时在医生的指导下使用修复骨质药物、抗感染药物。5、贫血:贫血的患者可多吃富含优质蛋白质、维生素的食物。平时多注意增加富含微量元素食物的摄入量,在饮食中多注意摄入含铁较多、营养丰富的食品,如动物的内脏牛肉等。6、血尿:如果患者出现血尿,应注意休息、多饮水,勤排尿,避免久卧或久坐。血尿严重的患者可遵医嘱进行药物治疗,以免副作用加重危害身体健康。7、高血压:高血压的患者平时应定期监测血压,必要时在医生的指导下使用硝苯地平等药物控制血压。临床疗效研究背景:在SPARTAN研究中,与安慰剂相比,在正在进行的雄激素剥夺治疗中加入阿帕他胺显著延长了高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的无转移生存期(MFS)和症状进展时间。第一次中期分析(IA1)的总生存期(OS)结果不成熟,427个事件中有104个(24%)需要进行计划的最终OS分析。在此,我们报告第二次预先指定的中期分析(IA2)的结果。方法:1207例nmCRPC患者按2:1随机分为阿帕他胺组(每日240mg)或安慰剂组。研究的主要终点是MFS。允许对转移性CRPC进行后续治疗。当达到主要终点时,该研究被揭盲。接受安慰剂治疗但尚未出现转移的患者接受开放性阿帕他胺治疗。结果:中位随访时间为41个月。在285例(所需的67%)OS事件中,与安慰剂相比,阿帕他胺与OS改善相关。阿帕他胺改善PFS2(HR0.55;95%可信区间0.45-0.68)。在第2天,69%的安慰剂治疗组和40%的阿帕他胺治疗组患者接受了转移性CRPC的后续生命延长治疗。结论:在nmCRPC患者中,与安慰剂相比,阿帕他胺与死亡风险降低25%相关。尽管安慰剂治疗组患者交叉,且安慰剂组随后的生命延长治疗率较高,但仍观察到OS获益。在特定人群中使用1、孕妇:根据动物实验结果及其作用机制,孕妇服用阿帕他胺会导致胎儿损伤和流产。因此孕妇应避免使用阿帕他胺治疗。2、哺乳期:尚未确定哺乳期女性使用阿帕他胺的安全性和有效性,因此不建议哺乳期女性使用阿帕他胺。3、有生育力的男性或女性建议具有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。药物过量目前尚无已知的阿帕他胺过量的特效解毒剂。如果用药过量,停止使用阿帕他胺,采取一般支持措施,直到临床毒性减轻或消除。药物相互作用1、强CYP2C8或CYP3A4抑制剂:预计联合使用强CYP2C8或CYP3A4抑制剂会增加活性部分的稳态暴露量。根据耐受性可减少阿帕他胺剂量。2、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和UGT底物:阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂,在人体中是CYP2C9的弱诱导剂。阿帕他胺与主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP29代谢的药物合用可降低这些药物的暴露量。药代动力学1、吸收:阿帕他胺的平均生物利用率在100%左右,达到峰值血浆浓度(tmax)的中值时间为2小时。2、食物的影响:健康受试者在空腹和高脂肪腾食下服用阿帕他胺后,Cmax和AUC未出现临床相关变化。使用食物时,达到max的中位时间延迟了大约2小时。3、分配:阿帕他胺稳态时的平均表观分布体积约为276L,阿帕他胺和N-去甲基阿帕他胺与血浆蛋白的结合率分别为96%和95%,没有浓度依赖性。药物价格阿帕他胺薄膜衣片60mg*120片的药物中标价格约为6600一盒。据了解,印度NATCO版本的阿帕他胺60mg*120片的参考价格约为3110元一盒。有需要的患者可咨询医伴旅客服购买。注意事项1、骨折:接受阿帕他胺治疗的患者发生骨折。评估患者的骨折风险,并根据既定的指南使用骨靶向药物治疗患者。接受阿帕他胺治疗的患者发生跌倒,老年人的发生率增加,评估病人跌倒的风险。2、癫痫发作:在使用阿帕他胺的病人中,0.4%发生急性发作。在治疗过程中发生癫痫的病人应该永久性地停止使用阿帕他胺。3、皮肤不良反应:治疗期间患者可能会出现严重的皮肤不良反应(疤痕),包括史蒂文斯-约翰逊综合征和伴有酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。如果出现疤痕的迹象或症状,中断皮肤不良反应。如果确认有疤痕,请永久停用。4、胚胎-胎儿毒性:皮肤不良反应可对胎儿造成伤害,建议有生育能力的女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。参考文献SmallEJ,SaadF,ChowdhuryS,OudardS,HadaschikBA,GraffJN,OlmosD,MainwaringPN,LeeJY,UemuraH,DePorreP,SmithAA,ZhangK,Lopez-GitlitzA,SmithMR.Apalutamideandoverallsurvivalinnon-metastaticcastration-resistantprostatecancer.AnnOncol.2019Nov1;30(11):1813-1820.doi:10.1093/annonc/mdz397.PMID:31560066;PMCID:PMC6927320.相关热文推荐:阿帕他胺的副作用怎么消除?
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2023-11-24 13:24
阿帕他胺的副作用怎么消除?
阿帕他胺是一种口服的雄激素受体抑制剂,美国食品药品监督管理局批准其用于治疗非转移去势抵抗性前列腺癌患者。阿帕他胺常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、恶心、呕吐、高血压、血尿和骨折等。患者可在医生的指导下通过调整饮食、药物治疗等方法缓解副作用。 用法用量 1、推荐用法用量: 阿帕他胺的推荐剂量为240mg,也就是4片60mg的药物。阿帕他胺应口服用药,用水整片吞服,可伴或者不伴食物服用。 2、漏服药物: 治疗过程中如果患者漏服一剂药物,应及时咨询医生,是否需要补服药物,或者在下次给药时服用正常剂量。 副作用 1、胃肠反应:恶心、呕吐、腹泻、便秘。 2、皮肤反应:皮疹、皮肤瘙痒、荨麻疹等。 3、新陈代谢和营养失调:食欲下降、周围水肿。 4、血管疾病:高血压、阵发性皮肤炽热感。 5、血液学异常:贫血症、白血球减少症、淋巴球减少症。 副作用消除方法 1、恶心呕吐: 建议患者平时注意饮食,避免进食辣椒、芥末、烧烤、油腻等辛辣刺激性、油腻食物,以免加重胃肠负担,患者可多吃清淡食物,如小米粥、蔬菜粥等。若不适症状严重,可在医生的指导下使用止吐药等药物治疗。 2、皮疹: 如果患者出现皮疹,应注意避免进食已知过敏的食物,同时应暂停使用药物,可遵医嘱使用炉甘石洗剂、氯雷他定、西替利嗪等药物缓解症状。 3、潮热: 建议患者穿宽松透气的衣服,以促进散热和汗液蒸发。尽量避免在高温环境下长时间停留,可以使用风扇、空调等设备降温。尽量放松心情,保持情绪稳定。 4、高血压: 高血压的患者平时应定期监测血压,生活中可适当运动,低盐、底脂饮食,必要时在医生的指导下使用硝苯地平等药物控制血压。 5、血尿: 如果患者出现血尿,应注意休息、多饮水,勤排尿,避免久卧或久坐。血尿严重的患者可遵医嘱进行药物治疗,以免副作用加重危害身体健康。 6、贫血: 贫血的患者可多吃富含优质蛋白质、维生素的食物,如豆腐、瘦肉、新鲜蔬菜等。平时多注意增加富含微量元素食物的摄入量,在饮食中多注意摄入含铁较多、营养丰富的食品,如动物的内脏牛肉、黑木耳等。也可遵医嘱使用叶酸、铁剂治疗,如硫酸亚铁等。 7、骨折: 骨折患者可以通过手法复位达到纠正骨折畸形的目的。应尽量避免不必要的活动,肢体骨折受损的患者可以将患肢抬高,避免加重患肢的损伤,有利于伤口的愈合和肢体功能的恢复。 阿帕他胺副作用停药后是否会恢复 阿帕他胺引起的副作用通常停药后会恢复,如皮疹、恶心、呕吐等,大概3-7天左右副作用消失。如果患者停用阿帕他胺后副作用持续加重,此时应及时到医院就诊,在医生的指导下明确病因并治疗。 总结 阿帕他胺治疗效果较好,但治疗过程中可能会引起的副作用,患者可通过一般治疗、药物治疗等方法积极处理,必要时在医生的评估下减小药物剂量,或者更换其他药物代替治疗。 相关热文推荐:戈舍瑞林适应症,功效与作用,用法用量,副作用,临床疗效,价格?
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2023-11-24 13:17
阿帕他胺的作用功效与副作用?
阿帕他胺作为一种选择性、竞争性新型非甾体AR抑制剂,其可以竞争性结合AR,阻止 AR复合物进入细胞核,抑制AR与DNA结合,阻断AR介导的基因转录,具有完全AR拮抗剂活性。国外TITAN和SPARTAN三期临床试验均证明了阿帕他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)能给前列腺癌(PCa)患者带来更大的生存获益。 关于阿帕他胺 阿帕他胺由强生公司研发,是通过对恩扎卢胺结构优化筛选得到的第2代非甾体AR拮抗剂。阿帕他胺先后在美国、欧盟、日本和中国获批上市,可用于治疗mCSPC,mHSPC和 mPCa,且该药是美国和中国首个获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。 阿帕他胺的作用 阿帕他胺可直接与AR的配体结合域结合,抑制AR核转位且干扰AR与 DNA结合,并阻碍AR介导的转录。体外转录报告显示,阿帕他胺的主要代谢产物N-去甲基阿帕他胺是一种效力较弱的AR拮抗剂,其活性是阿帕他胺的1/3。 阿帕他胺作用于人前列腺癌细胞VCaP 7天后显示,阿帕他胺不能刺激VCaP增殖,并能拮抗合成雄激素R1881对VCaP的增殖作用,表明该药可抑制VCaP增殖,同时没有明显的激活作用。阿帕他胺对AR过表达的LNCaP的IC50为16 nmol·L-1,可促进肿瘤细胞的凋亡。 阿帕他胺的功效 研究目的:评估阿帕他胺治疗中国西北前列腺癌(PCa)患者的前列腺特异性抗原(PSA)反应和疾病控制效果[1]。 研究方法:这项回顾性临床研究包括2020年4月~2021年10月期间在中国西北地区接受阿帕他胺治疗的37例被诊断为PCa的患者的临床资料。根据疾病进展阶段对患者进行分层,主要观察指标为用药后患者的血清PSA反应,次要观察指标为影像学反应。 研究结果:37例患者接受阿帕他胺联合雄激素剥夺(ADT)治疗后,所有局限PCa和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者PSA均呈持续下降趋势,转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中有6例(42.9%)患者PSA呈下降趋势。影像学随访结果提示,8例(88.9%)mHSPC和1例(25%)mCRPC患者分别在治疗3、6个月后观察到骨转移减少。 研究结论:真实世界环境中阿帕他胺显示出显著的PSA反应率以及影像学益处,为PCa患者的治疗提供了新思路。 阿帕他胺的副作用 最常见不良反应(≥10%)为热潮红,食欲减低,高血压,皮疹,体重减轻,关节痛,跌倒,骨折,和周围水肿,腹泻,恶心,疲乏。 以下是阿帕他胺最常见的不良反应以及相应的处理措施: 1、疲乏:休息和合理的睡眠可以帮助缓解疲劳感。 2、高血压:定期监测血压,必要时使用降压药物进行控制。 3、皮疹:保持皮肤清洁,避免使用刺激性的化妆品或洗涤剂。如果症状严重,可以向医生咨询使用适当的抗过敏药物。 4、腹泻:保持充足的水分摄入,避免食用辛辣和油腻食物。如果症状严重,需要咨询医生并采取适当的止泻药物。 5、恶心:小而频繁的饮食有助于缓解恶心感。如果症状严重,可以咨询医生并考虑使用抗恶心药物。 6、体重减轻:保持均衡的饮食,增加蛋白质和营养的摄入。如果体重下降过多,需要咨询医生进行评估和调整治疗方案。 7、关节痛:保持适当的运动和休息,使用温热或冷敷物可以缓解关节疼痛。 8、跌倒:保持环境安全,避免滑倒和摔倒的危险。如果经常出现跌倒,需要与医生讨论并采取相应的措施。 9、热潮红:避免暴露在过热的环境中,穿着宽松透气的衣物。如果症状严重,可以向医生咨询适当的药物缓解。 10、食欲减低:多食用高营养价值的食物,避免食用油腻和刺激性食物。如果食欲持续减低,需要咨询医生并考虑使用适当的食欲刺激药物。 11、骨折:保持适当的运动和饮食,增加钙和维生素D的摄入,以维护骨骼健康。 12、周围水肿:保持适当的水分摄入,避免长时间站立或久坐。需要注意并定期监测体重和水肿情况,如果症状严重,需要咨询医生。 参考文献 [1]姜婧琦,贺大林,李磊等.阿帕他胺治疗中国前列腺癌患者真实世界的临床观察[J].现代泌尿外科杂志,2022,27(10):851-855. 相关热文推荐:图卡替尼(Tucatinib)是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121625.html
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2023-11-02 11:52
阿帕他胺治疗前列腺癌效果怎么样
阿帕他胺在治疗前列腺癌方面表现出良好的效果。它可以明显延长患者的生存期,减少疾病进展的风险,并显著改善患者的生活质量。阿帕他胺能有效防止雄激素与受体结合,阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移,起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用。阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC)及转移性去势敏感性的前列腺癌(mCSPC)。阿帕他胺(ARN-509)最早是由Aragon公司开发,可以与前列腺癌细胞内的雄激素受体结合,影响睾酮及双氢睾酮对受体的激活作用,从而改善患者的总生存期。 阿帕他胺治疗前列腺癌的试验效果 SPARTAN是一项多中心、国际、随机的3期试验(NCT01946204)。参与者年龄在18岁或18岁以上,患有非味觉去势耐受性前列腺癌症,前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更短,血清中前列腺特异性抗体浓度为2 ng/mL或更高。患者被随机分配(2:1)接受每天240 mg口服阿帕卢胺加雄激素剥夺治疗,或匹配的口服安慰剂加雄激素剥夺疗法。 研究结果 随机分配1207名患者接受阿帕鲁胺(n=806)或安慰剂(n=401)治疗。总生存期的中位随访时间为20.3个月。在阿普鲁胺组中,FACT-P总分和分量表得分与从基线到第29周期的HRQOL保持相关;对于EQ-5D-3L也有类似的结果。基线时,阿普鲁胺组和安慰剂组的FACT-P总分平均值与美国成年男性的FACT-P一般人群常模一致。 随着时间的推移,组平均患者报告的结果得分显示,在开始服用阿帕卢胺治疗后,HRQOL(健康相关生活质量)从基线开始保持,并且在服用阿帕鲁胺的患者与安慰剂的患者中,随着时间的流逝,HRQOL相似。与基线相比的最小二乘均值变化表明,安慰剂组的HRQOL恶化更为明显。 试验结论 在患有高危非味觉去势耐受性前列腺癌症的无症状男性中,在开始阿扑他胺治疗后维持HRQOL。考虑到SPARTAN的研究结果,与服用安慰剂的患者相比,服用阿帕卢胺的患者无转移生存期更长,症状进展时间更长,同时保持了HRQOL。 阿帕他胺的副作用 阿帕他胺的副作用常见的包括皮疹、腹泻、恶心、疲乏、高血压、体重减轻、关节痛、跌倒、热潮红、食欲减低、骨折、周围水肿等,通常患者的副作用是比较耐受的。需要注意的是对活性物质或所列的任何赋形剂过敏的患者禁用。建议患者治疗期间出现不耐受的反应时及时联系医生治疗。 阿帕他胺的注意事项 1、监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。 2、评估患者的骨折风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。 3、告知患者在接受阿帕他胺时发生癫痫发作的风险,以及从事任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动。 4、在接受阿帕他胺的患者中发生了致命和危及生命的严重皮肤不良反应(SCARs),包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS / TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。 相关热文推荐:图卡替尼联合治疗直肠癌效果怎么样 参考文献 Saad F, Cella D, Basch E, Hadaschik BA, Mainwaring PN, Oudard S, Graff JN, McQuarrie K, Li S, Hudgens S, Lawson J, Lopez-Gitlitz A, Yu MK, Smith MR, Small EJ. Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Oct;19(10):1404-1416. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30456-X. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30213449.
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