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赛诺菲的喜保宁在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:871
2025-01-21 05:47:49

喜保宁1989年在英国被批准上市,并在2009年由美国食品和药物管理局批准可用于治疗婴儿痉挛症和难治性局灶性癫痫,使其成为治疗婴儿痉挛症的首选药物之一,特别是伴结节性硬化症的患者。

喜保宁是γ氨基丁酸(GABA)的一种结构类似物,通过不可逆的抑制GABA转氨酶来抑制GABA的分解代谢,从而提高大脑中GABA的浓度,达到抗癫痫的治疗作用。在国外文献中,喜保宁的治疗剂量为0.10~0.15 g/(kg·d),一般在初始治疗2周后即见效,表现为痉挛发作的减少或消失和高峰失律样脑电图的消失。

赛诺菲的喜保宁在中国获批上市了吗?赛诺菲喜保宁已经相继在多个国家和地区上市,但是至今还未能获批在国内正式上市,因其并未上市,也不具备进入国家医保的资格。患者如果想要购买该药物,只能选择自行前往国外来购药。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,给很多患者家庭带来了极大的负担。

目前在市面上更多的患者热衷于赛诺菲的喜保宁。赛诺菲Sanofi(NYSE:SNY)成立于1973年,其前身是赛诺菲-安万特Sanofi-Aventis,于2011年5月改为现用名:Sanofi,总部位于法国巴黎,在全球100多个国家有全职雇员113,496人,是全球领先的多$化医药健康企业,产品多$化,包括药品、疫苗及创新治疗方案。据医伴旅了解到,赛诺菲喜保宁规格为500mg*100粒/盒,售价折合人民币约1450$。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于喜保宁的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

喜保宁(SABRIL)
药品别称
氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、SABRIL、Sabrilex
适应人群
2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛...[ 详情 ]
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