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莱特莫韦片在国内有吗?

作者
郭药师
阅读量:605
文章来源:医伴旅
2025-01-20 17:59:29

莱特莫韦片在国内有吗?莱特莫韦片目前还没有在国内上市,因此国内还没有售卖莱特莫韦片的。

莱特莫韦片(letermovir)适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和成人CMV血清阳性受体[R +]同种异体造血干细胞移植(HSCT)。莱特莫韦具有新型抗CMV的作用机制,通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,而发挥抗病毒的作用。

莱特莫韦片有2种剂型,速溶片为每片含莱特莫韦240或480 mg;静脉注射剂装在30 mL小瓶中。

莱特莫韦片服用方法 :片剂应整片吞服,不可咀嚼,粉碎或掰开服用,每天口服一次480mg。

莱特莫韦片静脉注射剂含有辅料羟丙基β-环糊精复合物,仅适用于不能口服患者的治疗。静脉注射剂通过外周导管或中心静脉管以1 h恒速静脉输注。不可静脉推注给药。静脉注射前需要稀释,先检查注射瓶的内容物,应该为无色、无颗粒物,若溶液已变色或含有可视颗粒物则不可使用。严禁摇晃注射瓶。单瓶注射液加入250 mL符合药典标准的预填充静脉注射用稀释液,如,袋装含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,轻轻混合袋中溶液,只有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液与莱特莫韦有化学和物理学的兼容性。一旦稀释后,莱特莫韦注射液是清澈的,从无色到黄色。在此范围内颜色变化不会影响产品的质量。胃肠外药物注射液在使用之前都应视觉检查颗粒物和颜色。如果观察到变色或有可视颗粒物则应丢弃。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854

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