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莱特莫韦片(letermovir)

全部名称:
莱特莫韦片,来特莫韦,Prevymis,letermovir,普瑞明
 适应症:
用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。
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莱特莫韦片(letermovir)

通用名:莱特莫韦片

商品名:Prevymis

全部名称:莱特莫韦片,来特莫韦,Prevymis,letermovir,普瑞明

适应症

用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

用法用量

每天口服一次480mg。

不良反应

最常见的不良反应:

恶心,腹泻,呕吐,外周性水肿,咳嗽,头痛,疲劳,腹痛和。

禁忌

匹莫齐特同时服用。

匹伐他汀和辛伐他汀联合给药。

环孢素同时服用。

注意事项

1、药物相互作用引起不良反应或降低疗效:莱特莫韦与某些药物配伍可能有潜在相互作用,引起严重不良反应或降低疗效:

1)如与抗心律失常药盐酸胺碘酮(amiodarone hydrochloride)

2)抗凝血药华法林钠 (warfarin sodium)

3)抗惊厥药苯妥英钠 (phenytoin sodium)

4)抗糖尿病药二甲双胍、格列本脲 (glyburide)、瑞格列奈(repaglinide)和酒石酸罗格列酮(rosiglitazone tartrate)

5)抗真菌药伏立康唑(voriconazole)

6)抗微生物药利福平(rifampin)

7)抗精神病药哌莫齐特(pimozide)

8)麦角生物碱、麦角胺咖啡因(ergotamine),酒石酸双氢麦角胺(dihydroergotamine tartrate)

9)HMG-COA还原酶抑制药(羟甲基戊二酰辅酶a还原酶抑制药(hydroxy methylglutaryl coenzyme a,HMG-COA reductase inhibitor)、阿托伐他汀钙(atorvastatin calcium)

10)匹伐他汀钙(pitavastatin calcium)、辛伐他汀(simvastatin)、氟伐他汀钠(fluvastatin sodium)

11)洛伐他汀(lovastatin)、普伐他汀钠 (pravastatin sodium)和瑞舒伐他汀钙(rosuvastatin calcium)

12)免疫抑制药环孢素(cyclosporine)、西罗莫司(sirolimus)和他克莫司(tacrolimus)

13)质子泵抑制药奥美拉唑(omeprazole)和泮托拉唑钠(pantoprazole sodium)等口服制剂伍用。

2、妊娠用药:尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。动物生殖研究表明,给孕大鼠于妊娠的第6~17天喂饲莱特莫韦0,10,50或250 mg·kg-1·d-1,观察到250 mg·kg-1·d-1剂量组,按AUC估算,约11倍RHD,出现胚胎发育毒性、骨骼畸形和脐带缩短。

此外,母体毒性致胎儿体质量下降和骨骼畸形,剂量为50 mg·kg-1·d-1,约3倍RHD,无胚胎毒性;孕兔在妊娠第6~20天分别喂饲0,25,75或225 mg·kg-1·d-1,225 mg·kg-1·d-1剂量组约2倍RHD,出现胚胎发育毒性,包括自然流产,胚胎植入后丢失率增加和骨骼畸形,而75 mg·kg-1·d-1,略小于RHD,无胚胎毒性。

孕大鼠在产前妊娠第6天或产后哺乳第22天,分别喂饲0,10,45 或180 mg·kg-1·d-1,180 mg·kg-1·d-1剂量组,约2倍RHD,23只孕母鼠于产后或哺乳的第4天,有5只出现死胎或母鼠疏忽而致总产仔数减少,存活的子代耳廓展开,体质量下降,雌小鼠阴道口发育迟缓;45 mg·kg-1·d-1剂量组,约类似于RHD,无胚胎毒性。

3、哺乳期用药:尚不清楚;莱特莫韦是否存在于人乳汁中,对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。给哺乳大鼠在产后哺乳期第10天,静脉注射莱特莫韦10 mg·kg-1,于产后哺乳第21天仍可在护理幼鼠的母鼠血中检测到莱特莫韦,是否哺乳喂养婴儿应权衡哺乳婴儿健康发育及母亲临床治疗的需要,以及来自莱特莫韦或母亲病情可能婴儿潜在的不良影响。

4、有生殖潜力的男女患者用药:尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。

5、肾损伤患者用药:CLcr>10 mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10 mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。CLcr<50 mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱特莫韦,其辅料羟丙基β-环糊精复合物可能蓄积在肾小管中,应密切监控患者血清肌酐水平。

6、肝损伤患者用药:轻度肝损伤患者(Child-Pugh Class A级) 或中度肝损伤患者(Child-Pugh Class B级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-Pugh Class C级)

贮藏

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至50°C)的偏移86°F)

存放在原装纸箱中以防止暴露在光线下。

作用机制

letermovir是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。

安全与疗效

数据显示,与安慰剂组相比,letermovir 治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验 p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,letermovir 预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1b49df80-be4f-47e0-a0b7-123f3e69395b/spl-doc?hl=letermovir

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来特莫韦在国内上市了吗?
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【重磅】莱特莫韦片是治疗人巨细胞病毒的新药
莱特莫韦片具有新型抗CMV的作用机制,通过抑制CMV DNA末端酶复合物 (terminase complex)pUL51、pUL56和pUL89的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,而发挥抗病毒的作用。末端酶是双链DNA病毒在原核及真核细胞内包装过程中普遍存在的所必需的功能性蛋白,调控病毒单体的组装过程。末端酶内含有大亚基和小亚基2个重要的亚单位结构,两者共同完成包装蛋白的功能。在病毒开始包装时,由150~200个氨基酸残基构成的小亚基,如pUL89,是识别病毒基因组中包装基因位点cos或pac的功能蛋白,暴露出大亚基单位DNA结合的基因位点,随后,由400~750个氨基酸残基构成的大亚基,如pUL51和pUL56,与包装位点结合,剪切出单拷贝的基因组,并锚定到门蛋白上,通过水解ATP提供能量,将病毒基因组泵入前衣壳中,特异性地切除多余基因,完成病毒包装。同时,大亚基单位携带多余基因组寻找下一个空的衣壳,重复包装过程。生物化学特征和电子显微镜均显示莱特莫韦片能影响基因组正常单位长度的产生,干扰病毒DNA多联体断裂,防止子代病毒成熟。从莱特莫韦片耐药株基因型的表征也证实其靶向终止酶复合物。 莱特莫韦片是治疗人巨细胞病毒的新药,2011年8月29日,莱特莫韦片获美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格,2017年3月23日和11月9日,莱特莫韦片先后获得欧盟和日本药政部门加速审批的待遇,用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT),从2011年1月12日—2017年3月15日,莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日,莱特莫韦片分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:莱特莫韦片有副作用吗?莱特莫韦片副作用有哪些?
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新型抗病毒药物:莱特莫韦片多少钱一盒?莱特莫韦片在中国上市了吗?
巨细胞病毒感染新药莱特莫韦片口服片剂和静脉注射液已获美国、欧洲及日本批准,莱特莫韦片在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后,巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者中,预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,这也是15年来第一种CMV感染新药。 巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见,在临床上通常表现轻微或无症状,但是在严重免疫功能低下的个体中,其可侵袭多个器官和系统,产生严重后果,甚至危及生命。 来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂,主要作用于pUL56亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明,来特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。 莱特莫韦片已于2017年11月8日获得FDA批准上市,商品名为Prevymis,那莱特莫韦片多少钱一盒?莱特莫韦片在中国上市了吗? 目前,莱特莫韦片在国内还没有正式上市,国内的患者如有莱特莫韦片的需要可以购买国外上市的版本,由于汇率浮动价格有所不同,莱特莫韦片的具体价格可以随时咨询医伴旅了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【重磅】莱特莫韦片是治疗人巨细胞病毒的新药
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【科普】抗人巨细胞病毒新药莱特莫韦片(来特莫韦)全解读
抗人巨细胞病毒新药莱特莫韦片(来特莫韦)全解读 莱特莫韦片是一种新型非核苷cmv抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。目前正开发用于预防巨细胞病毒(cmv)感染,用于接受异基因造血干细胞移植(hsct)后巨细胞病毒(cmv)血清呈阳性的成人患者预防cmv感染和相关疾病。 2011年8月29日,莱特莫韦片获美国食品药品监督管理局(FDA)快速审批资格,2017年3月23日和11月9日,莱特莫韦片先后获得欧盟和日本药政部门加速审批的待遇,用于预防与治疗成人巨细胞病毒(CMV)阳性接受异体基因造血干细胞移植(HSCT),从2011年1月12日—2017年3月15日,莱特莫韦片先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日,莱特莫韦片分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市, 另外,相关研究数据显示,与安慰剂组相比,莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验 p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,莱特莫韦片预防性治疗与移植后24周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。 目前在临床上,高危异基因造血干细胞移植受者群体中,对预防 CMV 感染方面存在着巨大的未获满足的医疗需求,莱特莫韦片有望为这一群体提供一种重要的治疗选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新型抗病毒药物:莱特莫韦片多少钱一盒?莱特莫韦片在中国上市了吗?
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巨细胞新药莱特莫韦片多少钱?哪里能买到?
莱特莫韦片是在2017年在美国上市的,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。目前国内还没有上市这个药物,在医院药房购买不到,患者需要出国购买或者咨询一下医伴旅这样的海外医疗服务机构。
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莱特莫韦片有仿制药吗?
莱特莫韦片目前国内还没有上市,在医院药房原研药和仿制药都买不到,目前也没有资料显示莱特莫韦片有仿制药,患者需要该药物的话可以出国购药,或者通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物,不建议通过代购,容易上当受骗。
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2021-08-18 16:49
莱特莫韦片多久耐药?
因为患者本身的病情病况、身体素质以及初次服药时间都各不相同,存在了太多的差异因素,因此最终具体的耐药时间也是千差万别,并不能一概而论。还是建议患者在使用莱特莫韦片时严格按照医嘱进行治疗,并且在治疗期间也要增强自身的身体素质,才能更好的对抗疾病,增强免疫力。
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2021-10-12 17:25
莱特莫韦片多少钱?哪里能买到?
目前莱特莫韦片尚未在中国上市,因此国内的患者暂时无法在中国购买到该药品。如果患者需要该药物,不妨寻求国内靠谱的海外医疗服务机构医伴旅,这是一个拥有正规购药途径的机构,海外药品直邮,直接送到患者手中,方便又安全,是目前患者购买正规莱特莫韦片的最佳渠道,欢迎随时咨询医伴旅,为您解疑答惑。
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2021-10-12 17:33
莱特莫韦治疗巨细胞病毒效果如何?
关键的Ⅲ期临床试验入选>18岁、血浆中未能检出巨细胞病毒DNA者,按2:1随机分到莱特莫韦480 mg/d组或安慰剂组,每日1次,直到骨髓移植后100天。14~24周,每周1次确定主终点,即出现巨细胞病毒感染。主终点显示,495名给药受试者中莱特莫韦组巨细胞病毒感染率为37.5%(n=122/325),安慰剂组为60.6%(n=103/170),两组差异显著。用药组所有原因的死亡率为9.8%,安慰剂组为15.9%,给药组死亡率明显降低。由此可以看出莱特莫韦治疗巨细胞病毒的效果还是十分不错的。
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2021-11-12 17:45
莱特莫韦进入医保了吗?
莱特莫韦在中国是没有上市的药品,因此很抱歉的说,陕西的患者还不能在国内购买到该药物。如果患者急需该药物,只能选择只身前往国外去购买原研药。这不失为一种获取药物的方法,但付出的代价也是极为高的,来往国外的路费,药品的费用以及语言不通等都十分困扰求药的患者。这时国内海外医疗服务机构(医伴旅)为购药家庭带来了另一种选择,患者可以求助于医伴旅,让医伴旅为您安全且便捷的购买莱特莫韦。一方面不需要您再往返海外,另一方面经由医伴旅购买的莱特莫韦要比原研药更加经济实惠,是目前来说对您最有帮助的购药渠道。如想了解其他的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
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2021-11-12 17:43
莱特莫韦现在上市了吗?
目前莱特莫韦片尚未在中国上市,因此国内的患者暂时无法在中国购买到该药品。如果患者需要该药物,不妨寻求国内靠谱的海外医疗服务机构医伴旅,这是一个拥有正规购药途径的机构,海外药品直邮,直接送到患者手中,方便又安全,是目前患者购买正规莱特莫韦片的最佳渠道,欢迎随时咨询医伴旅,为您解疑答惑。
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莱特莫韦的注意事项是什么啊?
莱特莫韦的注意事项:动物生殖研究表明,给孕大鼠于妊娠的第6~17天喂饲莱特莫韦0,10,50或250 mg·kg-1·d-1,观察到250 mg·kg-1·d-1剂量组,按AUC估算,约11倍RHD,出现胚胎发育毒性、骨骼畸形和脐带缩短。尚不清楚;莱特莫韦是否存在于人乳汁中,对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。
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