马立巴韦(Maribavir)是一种选择性抑制人巨细胞病毒(CMV)pUL97蛋白激酶的口服抗病毒药物，用于治疗移植后难治性(伴或不伴基因型耐药)的CMV感染/疾病。其通过独特机制抑制病毒复制，适用于对其他抗CMV药物(如更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸)治疗无效的患者。

药品称呼

通用名称：马立巴韦、Maribavir

商品名称：Livtencity

适应靶点

人巨细胞病毒(CMV)pUL97蛋白激酶。

适应症和适应人群

适应症：用于治疗成人及12岁以上、体重≥35kg的儿科患者移植后难治性(伴或不伴基因型耐药)的CMV感染/疾病，且需对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸治疗无效。

适应人群：成人及12岁以上、体重≥35kg的移植患者(造血干细胞移植或实体器官移植)。

规格与性状

规格：200mg*28片/盒。

性状：蓝色、椭圆形凸面薄膜衣片，一侧刻有“SHP”，另一侧刻有“620”。

主要成分

活性成分：马立巴韦

辅料：FD&C蓝1号、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉。

用法用量

1.推荐剂量

成人及12岁以上、体重≥35kg患者：每次400mg(2片200mg)，每日两次口服，可与食物同服或空腹服用。

2.与抗惊厥药物合用的剂量调整

与卡马西平合用：马立巴韦剂量增至800mg(4片)，每日两次。

与苯妥英或苯巴比妥合用：马立巴韦剂量增至1200mg(6片)，每日两次。

3.给药方法

口服分散或碾碎片剂：

将规定数量的片剂置于容器中，可碾碎后加入饮用水(未经其他液体测试)制成混悬液。

400mg剂量：2片+30mL水；

800mg剂量：4片+60mL水；

1200mg剂量：6片+90mL水。

轻轻旋摇容器，立即服用混悬液(味苦)。用15mL水冲洗容器并服用，重复一次，确保无残留颗粒。

经鼻胃管(NG)或口胃管(OG)给药(仅限10French及以上管径)：

每次仅处理2片：将片剂放入注射器筒，加入30mL饮用水，保留空气间隙，盖帽后摇晃30–45秒至完全分散。取下帽盖，连接导管，立即给药。用同一注射器抽取15mL水冲洗导管，重复直至无残留颗粒。

若剂量超过2片，重复上述步骤直至完成全量。

混悬液可在室温下保存最多8小时。

具体您可以阅读马立巴韦完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：马立巴韦的用法用量。

不良反应

最常见不良反应(发生率>10%)包括：味觉障碍(46%)、恶心(21%)、腹泻(19%)、呕吐(14%)、疲劳(12%)。

严重不良事件发生率与对照组相当(38%vs37%)，以感染和侵染类事件为主。

实验室异常包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少及肌酐升高。

具体您可以阅读马立巴韦完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：马立巴韦的副作用。

注意事项

1.与更昔洛韦/缬更昔洛韦合用的抗病毒活性降低风险

马立巴韦可能通过抑制pUL97激酶拮抗更昔洛韦/缬更昔洛韦的活化，禁止联合使用。

2.治疗期间及治疗后的病毒学失败

耐药可能导致治疗期间或停药后4–8周内病毒学复发。需监测CMVDNA水平，若疗效不佳或复发需检测耐药性。

3.药物相互作用导致的不良反应或疗效丧失

马立巴韦与CYP3A4/P-gp底物(如免疫抑制剂)合用可能升高后者的血药浓度，需频繁监测浓度并调整剂量。避免与强CYP3A4诱导剂(除特定抗惊厥药外)合用。

特殊人群用药

【孕妇】无人类数据。动物研究中，大鼠胚胎存活率降低(暴露量低于人体推荐剂量时)。妊娠期需权衡利弊使用。

【哺乳期女性】是否经乳汁分泌、对婴儿的影响尚不明确。建议评估哺乳必要性及潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】12岁以上且体重≥35kg儿童与成人剂量一致。12岁以下儿童的安全性和有效性未建立。

【老年人使用】65岁以上患者无需调整剂量，药代动力学、安全性与年轻患者一致。

【肾功能损害】轻、中、重度肾功能损害无需调整剂量。终末期肾病(包括透析患者)尚未研究。

【肝功能损害】轻、中度肝功能损害(Child-PughA/B级)无需调整剂量。重度肝功能损害尚未研究。

禁忌症

尚无明确禁忌症。

药物相互作用

1.与更昔洛韦/缬更昔洛韦合用

禁止合用，因马立巴韦拮抗其抗病毒活性。

2.其他药物对马立巴韦的影响

强CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草)可能降低马立巴韦血药浓度，避免合用(抗惊厥药除外)。

3.马立巴韦对其他药物的影响

马立巴韦为弱CYP3A4抑制剂及P-gp/BCRP抑制剂，可能升高以下药物浓度：

免疫抑制剂(他克莫司、环孢素、西罗莫司、依维莫司)：需频繁监测浓度并调整剂量。

地高辛：监测血药浓度，可能需要减量。

罗苏伐他汀：监测肌病或横纹肌溶解风险。

与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英合用时需增加马立巴韦剂量。

4.无显著相互作用的药物

酮康唑、抗酸剂、咖啡因、华法林、伏立康唑、右美沙芬、咪达唑仑。

药物过量

无特异性解毒剂。需监测不良反应并进行对症支持治疗。马立巴韦蛋白结合率高，透析效果有限。

药代动力学

吸收：中位达峰时间(T~max~)1–3小时，食物轻微降低吸收。

分布：表观分布容积24.9L，血浆蛋白结合率98%，血药比1.37。

代谢：主要经CYP3A4代谢，次要经CYP1A2代谢。

排泄：61%经尿排泄(原形药<2%)，14%经粪便排泄(原形药5.7%)，半衰期约4.32小时。

特殊人群：年龄、性别、种族、体重、肾功能(轻至重度)、肝功能(轻至中度)不影响药代动力学。

贮存方法

保存于20°C–25°C(68°F–77°F)，允许短期暴露于15°C–30°C(59°F–86°F)，置于儿童无法接触处。

研发公司

Takeda(日本武田)