马立巴韦（LIVTENCITY®）是一种苯并咪唑核苷类抗病毒药物，通过选择性抑制巨细胞病毒（CMV）的pUL97蛋白激酶发挥作用。该激酶是病毒复制和感染宿主细胞的关键酶，其抑制可阻断病毒DNA的加工及病毒衣壳的核外释放，从而有效控制CMV感染。

马立巴韦适用于治疗成人和12岁以上儿童（体重≥35 kg）移植后对常规抗病毒药物（如更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸）治疗无效（伴或不伴基因型耐药）的CMV感染/疾病。

药品称呼

通用名：马立巴韦（Maribavir）

商品名：LIVTENCITY®

适应靶点

CMV病毒的pUL97蛋白激酶。

适应症和适应人群

适应症

治疗成人和12岁以上、体重≥35 kg的儿科患者移植后难治性CMV感染/疾病（伴或不伴基因型耐药），且对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸治疗无效。

适应人群

骨髓移植或实体器官移植受者。

规格与性状

规格：每片含200 mg马立巴韦。

性状：蓝色椭圆形凸面片剂，一面刻有“SHP”，另一面刻有“620”。

主要成分

活性成分：马立巴韦

辅料：FD＆C蓝1号、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯醇、二氧化钛等。

用法用量

推荐剂量

成人和≥12岁且体重≥35 kg的儿童患者，每次400 mg（2片200 mg），每日两次口服，可与或不与食物同服。

剂量调整

与卡马西平联用：剂量增至800 mg（4片），每日两次。

与苯妥英或苯巴比妥联用：剂量增至1,200 mg（6片），每日两次。

给药方式

整片吞服：直接口服。

分散或碾碎给药：将药片加入饮用水制成混悬液后口服。

鼻胃管/口胃管给药：每次最多2片，分散后通过导管注入，需用15 mL水冲洗导管至无残留。

不良反应

常见不良反应（发生率＞10％）

味觉障碍（46％）、恶心（21％）、腹泻（19％）、呕吐（14％）、疲劳（12％）。

实验室异常

中性粒细胞减少（2％）、贫血（15％）、血小板减少（12％）、肌酐升高（7％）。

严重不良反应

机会性感染（23％）、病毒学复发（50％）。

注意事项

药物相互作用

1、禁止联用

与更昔洛韦或缬更昔洛韦联用可能拮抗其抗病毒活性。

2、需调整剂量

与强效CYP3A4诱导剂（如卡马西平、苯妥英）联用需增加马立巴韦剂量。

3、监测免疫抑制剂浓度

马立巴韦可能升高他克莫司、环孢素、西罗莫司等药物的血药浓度，需频繁监测并调整剂量。

4、病毒学失败风险

治疗期间或停药后可能出现病毒耐药或复发，需定期监测CMV DNA水平。

5、特殊人群监测

肝功能不全患者无需调整剂量，但严重肝损伤患者数据不足；肾功能不全患者无需调整剂量，但终末期肾病（ESRD）患者数据有限。

特殊人群用药

孕妇：尚无人类数据，动物实验显示胚胎毒性，需权衡利弊后使用。

哺乳期：未知是否分泌至乳汁，建议暂停哺乳或权衡治疗必要性。

儿童：≥12岁且体重≥35 kg患者可用，12岁以下儿童安全性未确立。

老年人：≥65岁患者无需调整剂量。

肝肾功能不全：轻中度肝/肾功能不全无需调整剂量，严重肝损伤或ESRD患者数据不足。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

强效CYP3A4诱导剂（如利福平、圣约翰草）

可能降低马立巴韦血药浓度，禁止联用（抗惊厥药除外）。

CYP3A4/P-gp底物（如他克莫司、地高辛）

马立巴韦可能升高其浓度，需监测并调整剂量。

HMG-CoA还原酶抑制剂（如瑞舒伐他汀）

联用增加肌病风险，需密切监测。

药物过量

无特效解毒剂。过量时需对症支持治疗，血液透析无法有效清除药物。

药代动力学

吸收：口服后1-3小时达峰浓度，食物对吸收无显著影响。

分布：血浆蛋白结合率98％，表观分布容积24.9 L。

代谢：主要通过CYP3A4代谢，次要途径为CYP1A2。

排泄：61％经尿液排泄（原形＜2％），14％经粪便排泄（原形5.7％）。

半衰期：移植患者平均4.32小时。

贮存方法

储存于20°C至25°C（68°F至77°F），允许短期暴露于15°C至30°C（59°F至86°F）。

配制后的混悬液室温下可保存8小时。

研发公司

武田制药美国公司（Takeda Pharmaceuticals America, Inc.）