地诺单抗治疗骨巨细胞瘤的研究进展

地诺单抗（Xgeva）是一种全人源性的、具有对RANKL高度亲和性的单克隆抗体。RANKL是细胞核因子KB(RANK)受体特异性活化因子的配基，后者属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族。作为全人源性单克隆抗体，地诺单抗对外科手术无法干预的GCT患者有着很好的疗效及生物安全性。

目前，FDA已经批准denosumab（地诺单抗）作为骨质疏松(绝经后骨质疏松)、延缓骨转移癌患者骨相关并发症(病理性骨折、脊髓压迫等)的发生、恶性肿瘤患者高钙血症、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失以及GCT患者的临床治疗。

2000年，在相关研究指出denosumab可以抑制GCT的RANKL而达到抑制破骨细胞分化、成熟及活化后，一系列个案报道及临床试验也相继证明denosumab在GCT患者中的良好疗效。有研究者报道了3例GCT个案(分别累及肱骨近端、骶骨和股骨近端)：患者因手术无法切除或者术后复发、疼痛明显而接受denosumab皮下注射治疗(120 mg／次，每28天1次)，首月在注射后8、15天加注，随访25周，治疗后6个月出现良好的组织学和影像学反应，前者表现为病灶中出现纤维骨组织的沉积和钙化，受累骨皮质硬化，病灶中出现活性骨组织，后者为肿块无进展甚至缩小。

另有研究者报道了在一项二期临床试验中，37例术后复发或手术无法切除的GCT患者接受denosumab治疗(方案同上)，86％的患者出现肿瘤学反应，其中接受组织学检查的20例至少90％的GCT被消除，而接受放射学检查的15例中有10例提示肿瘤行为无影像学进展。而在另一项临床二期试验发现，地诺单抗的术前应用有利于外科手术分期的下调，以至于不需要手术或者较低级别手术的治疗。

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