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地诺单抗治疗骨转移用药周期

作者
郭药师
阅读量:652
2024-12-05 14:27:17

地诺单抗(Xgeva)作为一种全人源性的单克隆抗体通过阻断 RANKL 直接抑制破骨过程,控制肿瘤局部进展、减少骨相关事件(SREs)的发生。该药可与RANKL特异性结合并具有高亲和力,从而阻断RANKL/RANK/OPG 信号通路,发挥抗骨转移的效应,已被广泛用于乳腺癌等实体瘤骨转移的预防和治疗。 临床研究证明其对于复发难治及病灶部位特殊难以手术的病人具有良好的治疗效果,不仅能缓解临床症状、控制病灶进展,而且能够减少术中出血、实现外科降级。那么,地诺单抗治疗骨转移用药周期是多久呢?

地诺单抗使用简便易行,可由患者自行经皮下注射 60 mg /次,用药间隔 6 个月。在采用该药治疗的同时,患者每天需服用1000mg钙以及至少400IU维生素D。值得注意的是,与双膦酸盐类药效较长期维持不同,该药并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示,该药对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断( 大于疗程间隔) ,急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。

与唑来膦酸比较,地诺单抗可明显延迟首次发生SREs的时间、首次及随后发生SREs的时问,明显降低与骨转移密切相关的uNTx/Cr、S—BALP浓度,预防骨放疗,延缓疼痛加剧和干预;因此,患者生活质量得到明显改善,且避免了疼痛造成的困扰及经济负担。

同时,地诺单抗组患者的贫血、急性期反应和肾毒性等发生率均较低,提示更为安全可靠;但低钙血症发生率较高,可能与地诺单抗较强的抑制骨吸收作用有关,但在研究中低钙血症多无明显症状,易通过口服钙剂和维生素D纠正,故地诺单抗治疗期间强烈建议同时补充维生素D(≥400IU)和钙剂(≥500mg),以免低钙症状的发生。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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地舒单抗(Xgeva)
药品别称
地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162
适应人群
适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术...[ 详情 ]
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