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印度NATCO的雷利米得保存条件

作者
郭药师
阅读量:573
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:35:53

雷利米得(来那度胺)是一款具有独特双重作用机制的免疫调节剂,可对免疫系统各个环节进行调节,其免疫调节作用是沙利度胺的50~2000倍,目前已经被广泛应用于多发性骨髓瘤患者的临床治疗中,同时在骨髓增生异常综合征(MDS)及套细胞淋巴瘤(MCL)治疗中也得到了进一步的应用。

目前认为来那度胺治疗的作用机制有:(1)通过对患者血液TNF-α、IL-6细胞因子的抑制作用,减少上述两种细胞因子的释放,增加T淋巴细胞的数量,提高患者的免疫功能,以达到治疗目的嗍;(2)来那度胺能够抑制患者体内VEGF的生成,提高抗肿瘤细胞血管的生成效率,减少患者出现血栓的发生率;(3)来那度胺能够直接作用于肿瘤细胞,对肿瘤细胞的周期、微环境的粘附作用进行抑制。

印度NATCO是全球领先制药公司,基于中国对于印度药企进入的政策放开以及税率的降低,这也是NATCO进入中国市场的时机,其生产的雷利米得疗效还是比较不错的。 那么,患者在使用该药进行治疗前后,该如何保存呢?

通常情况下,在用药前后,患者应将印度NATCO的雷利米得密封,阴凉干燥保存。准备服用此药的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书,以表明自己已经知道在服用雷利米得时避孕的重要性。此外,所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试(一次安排在给药前10~14天,另一次安排在给药前24小时之内),只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用印度NATCO的雷利米得

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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