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吉利德吉四代用途及疗效

作者
郭药师
阅读量:736
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:39:20

2019年12月吉四代在我国获批上市,吉四代是一种固定剂量的索非布韦、维帕他韦、伏西瑞韦联合用药,口服给药,每次一片,每天一次,与食物同服,治疗12周。吉四代与利福平禁止同时使用。今天咱们来了解一下吉利德吉四代用途及疗效。

在临床试验中,在既往接受过索非布韦但治疗失败的基因1、2、3型丙肝患者中,96%~97%的患者在完成吉四代治疗后的12周未在血液中检测到病毒,即已达到治愈。在这其中,一些患者在使用吉四代治疗8周后便得到治愈,效果显著。

吉利德是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。

有研究数据证明,997例经吉四代治疗后获得持续应答(治疗结束24周HCVRNA阴性)的丙肝患者,停药后平均随访至4.1年,99%患者疗效持久,也就是说达到了治愈的效果,据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受吉四代日服一次、每次200mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。吉四代在研究中有良好的耐受性,没有病人因不良事件而终止治疗。

吉四代的适用范围包括:1、既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗;2、既往接受含sofosbuvir但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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