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默沙东二氮嗪副作用应对方法

作者
郭药师
阅读量:456
文章来源:医伴旅
2024-12-05 14:27:17

二氮嗪(diazoxide)是被美国 FDA 批准的唯一一种治疗先天性高胰岛素血症 (CHI)的一线药物,其治疗疗效与患儿基因突变情况密切相关。2015年7月16 日,美国FDA对1973年5月28日至2015年3月11日接受二氮嗪治疗的CHI患儿进行调查研究的结果显示,11 例患儿发生肺动脉高压等二氮嗪相关严重不良反应,由此美国FDA发表声明指出,对CHI患儿采用二氮嗪治疗,可能导致肺动脉高压不良反应,默沙东二氮嗪也不例外。

默沙东公司作为在中国投资的美国跨国公司,资本来往于中国与美国之间。针对默沙东二氮嗪所出现的各种副作用,医师及患者需采取针对性的措施对症处理才能避免更为严重的不良事件发生。

2019年,国外有研究者报道1例合并先天性心脏病的CHI极早产患儿,接受二氮嗪治疗9d后,因出现严重肺动脉高压,而导致死亡。日本新生儿医师协会对255家医疗机构2009—2011年收治的CHI新生儿进行研究后提出,对CHI新生儿采用二氮嗪治疗时,建议联合预防性利尿剂治疗,有利于减轻水钠潴留,尤其是对于极低出生体重儿及合并先天性心脏病的CHI患儿。

小于胎龄儿、合并肺动脉高压危险因素、二氮嗪治疗剂量高,可能是二氮嗪导致 CHI 患儿循环系统并发症发生的独立危险因素,临床医师应谨慎采用二氮嗪治疗 CHI 早产儿,对其应早期考虑采用利尿剂对症治疗,治疗过程中,应定期对其心功能及异常血流信号进行超声心动图评估。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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