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二氮嗪(diazoxide)

全部名称
二氮嗪,普罗加姆,diazoxide,Hyperstat,Proglycem oral Suspension,Eudaxen
适应人群
由某些癌症或其他可能使胰腺释放过多胰岛素的疾病引起的低血糖(低血糖症)的成人和婴幼儿。
 规格:
100mg*100片/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国默沙东
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

二氮嗪(diazoxide)的说明

二氮嗪(Diazoxide)是一种口服降钾药物,由色列梯瓦公司研发,主要用于治疗罕见的高钾血症相关疾病,如醛固酮分泌不足症(Addison‘s disease)和假性醛固酮减少症(Pseudohypoaldosteronism)。该药物通过阻断细胞膜上的 ATP 敏感性钾通道,减少钾离子的细胞内摄取,从而降低血钾水平。

二氮嗪于 2019 年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在随后的几年内逐步在欧盟和其他国家和地区获批上市。其上市为高钾血症患者提供了一种新的、非甾体类的治疗选择,显著改善了患者的预后,减少了因高钾血症导致的心脏和肾脏并发症。

在中国,二氮嗪尚未获批上市,患者需通过其他途径获取该药物。此外,二氮嗪也未纳入中国医保目录,患者需自费购买,这在一定程度上限制了其在国内的广泛应用。随着中国对罕见病治疗的重视和药品审评审批的加速,未来二氮嗪有望在中国获批上市,为国内患者带来更多希望。

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二氮嗪说明书概述

二氮嗪(Diazoxide)是一种非利尿型苯并噻二嗪衍生物,通过抑制胰腺胰岛素释放并产生胰腺外效应,有效升高血糖水平,用于口服治疗症状性低血糖。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑

药品称呼

商品名:PROGLYCEM®

适应靶点

本药通过作用于胰岛β细胞,抑制胰岛素分泌,同时激活胰腺外机制(如增加肝糖输出),从而调节血糖水平。

适应症和适应人群

适应症

成人:用于因高胰岛素血症引起的低血糖,包括无法手术的胰岛细胞瘤或癌、胰腺外恶性肿瘤。

婴儿和儿童:亮氨酸敏感性低血糖、胰岛细胞增生、新生儿胰岛细胞增生症、胰腺外恶性肿瘤、胰岛细胞瘤或腺瘤病。

适应人群

成人、婴儿及儿童。

规格与性状

规格:100mg*100片/盒

剂型:胶囊剂,每粒含50mg二氮嗪,半透明橙色/半透明胶囊,印有黑色“BNP6000”。

主要成分

活性成分:二氮嗪(Diazoxide, USP)

非活性成分:山梨醇溶液、巧克力奶油香精、硅酸镁铝、薄荷香精、苯甲酸钠、纯化水等。

用法用量

1、成人和儿童

常用剂量:每日3-8mg/kg,分2-3次等量服用,每8-12小时一次。

难治性低血糖患者可能需要更高剂量。

2、婴儿和新生儿

常用剂量:每日8-15mg/kg,分2-3次等量服用,每8-12小时一次。

不良反应

1、常见且严重

钠和体液潴留,可能导致心脏储备受损患者出现充血性心力衰竭。

2、不常见但严重

糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症昏迷。

3、其他常见反应

多毛症、高血糖或糖尿、胃肠道不耐受(厌食、恶心、呕吐、腹痛、肠梗阻、腹泻、味觉丧失)、心动过速、心悸、血清尿酸升高、血小板减少症、中性粒细胞减少症、皮疹、头痛、虚弱及不适。

注意事项

治疗初期需密切监测患者直至病情稳定。

定期检查血糖、尿糖及酮体水平。

关注药物对造血系统和血清尿酸的影响。

特殊人群用药

老年人:需根据肾功能调整剂量。

妊娠及哺乳期妇女:安全性未明确,需权衡利弊后使用。

禁忌症

功能性低血糖患者禁用。

对二氮嗪或其他噻嗪类药物过敏者禁用,除非潜在获益超过风险。

药物相互作用

噻嗪类利尿剂:可能增强高血糖和高尿酸血症效应。

高蛋白结合药物(如胆红素、香豆素类):可能发生置换作用。

苯妥英:合用可能导致癫痫发作控制失效。

药物过量

症状:显著高血糖,可能伴随酮症酸中毒。

处理:立即使用胰岛素,纠正体液及电解质紊乱。

监测:因半衰期长达30小时,需持续监测至血糖稳定。

药代动力学

吸收:口服后迅速吸收。

半衰期:成人约24-36小时,儿童9.5-24小时。

排泄:主要经肾脏排泄,与血清蛋白结合率>90%。

贮存方法

温度:25°C(允许范围15°-30°C),避光保存。

研发公司

美国默沙东(Merck&Co,Inc.)

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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