2017年的ASCO,仑伐替尼一线对战索拉菲尼的REFLECT研究结果面向全球公布,乐伐替尼以各项指标优势完胜索拉菲尼。
仑伐替尼打破肝癌领域沉寂十多年的无药少药的局面。2018年8月16日,FDA批准乐伐替尼用于初治晚期不可手术的肝细胞肝癌的治疗。9月,中国CFDA正式确认乐伐替尼在国内获批上市,用于晚期肝癌的一线治疗,但至今仍未纳入医保。
仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。在肝癌之前,已经获得甲状腺癌和肾癌的适应症。
2017年6月,在全球最顶尖的肿瘤学会议-美国临床肿瘤学年会(ASCO)上,研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验REFLECT数据:总生存时间OS:乐伐替尼组患者中位OS为13.6个月,索拉非尼组患者中位OS为12.3个月,HR 0.92。达到非劣效终点。
重要的是,如果将中国人群单独进行汇总分析,可以发现,乐伐替尼中位OS优势更为明显,达到15.0:10.2个月的差异。因此,仑伐替尼也被称为为中国人群打造的靶向药物。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092