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安斯泰来制药的吉瑞替尼效果怎么样?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:143
2021-02-22 10:24

吉瑞替尼已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者,是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。安斯泰来制药的吉瑞替尼效果怎么样?

临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML(不包括核心结合因子[CBF]易位)成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

安斯泰来制药的吉瑞替尼效果怎么样?

截止2018年7月2日,共入组62例患者,60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性(66.7%,年龄中位数为59.5岁,32例[52.3%]携带FLT3突变[n=23])。在剂量递增期间,40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性(DLT:中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低)。吉瑞替尼诱导计划表改变后,在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。

结果显示,吉瑞替尼可以安全地联合强化化疗,以及作为一种单药维持疗法,用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吉瑞替尼的实际疗效分析
导读:吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML患者中显示出显著的临床优势,特别是在延长生存期和提高缓解率方面。在复发或难治性FLT3突变 AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长患者的生存期,可提高 FLT3 突变 AML 患者的生存率,且缓解患者的比例更高。吉瑞替尼的实际疗效在一项3期试验中,随机分配患有复发性或难治性FLT3突变 AML 的成人接受吉瑞替尼120mg或挽救化疗,研究显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,分别是9.3个月、5.6个月。 吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为 0.7个月。吉特替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34%,化疗组为15.3%。吉瑞替尼组完全缓解率为21.1%,化疗组为10.5%。吉瑞替尼的副作用≥20%的患者最常见的不良反应是肌痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。可以根据出现的副作用症状进行针对性的处理,比如发热患者可以通过多喝水或者是贴退热贴等措施进行降温,头痛、头晕者注意休息,避免劳累或者是熬夜。注意事项接受吉瑞替尼治疗的患者曾出现分化综合征的症状,如果不进行治疗,可能致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。在开始之前评估血细胞计数和化学成分,第一个月至少每周评估一次,第二个月每隔一周评估一次,此后每月评估一次。在开始治疗之前、第1个周期的第8天、第15天以及接下来的2个后续周期之前进行心电图检查。
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吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
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吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
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吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
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食管鳞状细胞癌药物替雷利珠单抗的治疗效果和注意事项概览
导读:替雷利珠单抗(又称百泽安)是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体,主要用于治疗多种类型的癌症,包括但不限于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌等。这篇文章主要讲了替雷利珠单抗的作用效果、注意事项和不良反应管理等内容。作用效果RATIONALE-306研究:这是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的效果。研究结果显示,与安慰剂+化疗相比,替雷利珠单抗+化疗在总生存期(OS)方面达到优效,中位OS提高6.6个月,分层风险比(HR)为0.66。RATIONALE-302研究:在这项国际多中心III期临床研究中,替雷利珠单抗作为二线治疗方案,与研究者选择的化疗相比,能够显著改善一线系统化治疗后进展的晚期或转移性食管鳞癌患者的OS,客观缓解率(ORR)更高,安全性也更佳。替雷利珠单抗组的中位OS为17.2个月,而化疗组为10.6个月。注意事项1、免疫相关不良反应:接受替雷利珠单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。这些不良反应可能发生在治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官。因此,需要密切监测患者的身体状况,一旦出现任何免疫相关不良反应的迹象,应立即就医。2、药物相互作用:使用替雷利珠单抗期间,不要擅自使用其他药物,包括处方药、非处方药、补品和草药等,以免发生药物相互作用,影响疗效或增加不良反应的风险。3、实验室检查:治疗期间可能需要进行血液检查,以监测白细胞计数、肝功能等指标,因为替雷利珠单抗可能会影响这些实验室参数。4、特殊人群:对于孕妇、哺乳期妇女、儿童以及有特定健康状况的患者,使用替雷利珠单抗前应进行详细的风险评估。不良反应管理使用替雷利珠单抗时,患者可能会出现一些不良反应,如发热、咳嗽、疲乏、体重增加、皮肤瘙痒等。严重时可能会出现皮疹、肺部炎症、甲状腺功能减退、贫血等。医生需要密切监测患者的不良反应,并在必要时调整治疗方案。替雷利珠单抗在食管鳞状细胞癌的治疗中展现出了较好的疗效和可控的安全性,为患者提供了新的治疗希望。具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况制定。
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吉妥单抗原研药和仿制药价格一览
吉妥单抗原研药的售价在32160元左右,目前暂未有仿制药上市,因此没有吉妥单抗仿制药价格方面的信息。吉妥单抗原研药价格吉妥单抗土耳其版为原研药,一盒的价格大概在32160元。这个价格是特定版本和规格的药品价格,可能会受到市场供需、汇率变化、地区差异,以及购买渠道等多种因素的影响,价格会有所变动。还需要注意的是,吉妥单抗仅在中国香港、中国台湾上市,尚未在中国大陆地区上市,因此在中国大陆地区的药店或医疗机构无法直接购买。患者如果需要购买,可能需要考虑出国购买或联系药物生产厂家、通过海外医疗服务机构等途径,在购买过程中,应确保药品的正品性,并在医生的指导下进行治疗。吉妥单抗仿制药价格吉妥单抗目前还没有仿制药上市,因此暂不了解关于仿制药价格方面的信息。吉妥单抗是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的抗体药物偶联物,由美国辉瑞公司生产。目前,吉妥单抗的仿制药也在研发中,通常情况下,仿制药的价格会低于原研药,但具体价格也会受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、进口税、分销渠道等。吉妥单抗仿制版上市后如果需要了解具体价格,建议直接联系相关制药厂商或通过官方药品销售平台进行查询。吉妥单抗作用机制吉妥单抗是一种重组人源化IgG4kappa抗体,2017年9月1日被批准用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,还适用于治疗复发或对初始治疗无反应的2岁及以上CD33阳性AML患者的治疗。该抗体专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的CD33抗原。可通过与肿瘤上的CD33抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。吉妥单抗为处方药,对于有药物适应症的患者,建议在医生的指导下正确用药,切不可私自使用。
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