百时美施贵宝的纳武单抗疗效怎么样？

百时美施贵宝的纳武单抗疗效怎么样？

1、在I期临床试验中，部分转移性肾细胞癌患者在接受3个疗程的纳武单抗治疗后获得了长达3年以上的PR，并最终达到CR。

2、在Ib临床试验中，纳武单抗治疗转移性肾细胞癌的ORR在低剂量组1mg/kg和高剂量组10 mg/ kg中分别为24%和31%，中位PFS为7.3个月，3年总生存率为52%。

3、II期临床试验显示，168例既往接受过一种以上抗血管生成药物治疗的转移性肾细胞癌患者随机接受低剂量0.3 mg/kg、中剂量2 mg/kg和高剂量10 mg/ kg的纳武单抗治疗，3组的中位PF分别为2.7、4.0和4.2个月，中位OS分别为18.2、25.5和24.7个月，ORR分别为20%、22%和20%。3~4级不良反应在各个组中的比例分别为5%、17%和13%，最常见的不良反应是乏力。

4、在III期临床试验中，821例既往接受过治疗的患者随机分配到纳武单抗治疗组和依维莫司治疗组，结果发现，中位OS在纳武单抗和依维莫司治疗组中分别为25.0和19.6个月，ORR分别为25%和5%；在纳武单抗治疗组中，达到PR和CR的比例分别为24%和1%，而在依维莫司组中分别为5%和小于1%；同时发现纳武单抗的疗效与PD-L1的表达量无关，最常见的3~4级不良反应是乏力、恶心和皮疹，未出现药物相关的死亡。

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