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老挝东盟的维加特是什么药?

作者
郭药师
阅读量:593
2025-01-21 00:08:17

维加特(尼达尼布,Nintedanib)是一种小分子多受体酪氨酸激酶和非受体酪氨酸激酶抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化的治疗。老挝东盟的维加特是什么药?老挝东盟的维加特是仿制药,生产过程和药效与原研药一致。

特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该在全球范围的患病率达到14-43例/每100000人 。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在60万人左右。

维加特是全球首个且目前唯一获批,用于治疗进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的药物。是迄今唯一经III期临床试验证实可显著延缓进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)这类表型患者肺功能下降的抗纤维化治疗药物,可使患者肺功能年下降率减缓57%。这是继特发性肺纤维化(IPF)及系统性硬化病相关性间质性肺疾病(SSc-ILD)之后,维加特在中国获批的第三个适应症,标志着维加特在抗纤维化治疗领域取得新的突破。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
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