
阿法替尼(afatinib)是第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,是治疗晚期非小细胞肺癌的新型药物,可有效阻断肿瘤的增殖、转移,有效促进了肿瘤细胞的凋亡,从而起到抗肿瘤功效。
为探讨阿法替尼在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的应用,国内一项研究选取ⅢB ~Ⅳ期表皮生长因子受体(ECFR)突变的46例NSCLC患者随机分为观察组(24例)及对照组(22例),观察组给予阿法替尼40 mg/d;对照组给予吉非替尼250 mg/d;以疾病无进展生存时间(PFS)和总生存时间(OS)作为两组治疗效果的评价指标。
结果显示,两组均一直服药至疾病进展,无因严重不良反应停药病例,无失访;随访8 ~24个月,观察组、对照组中位PFS分别为12.6,10.3个月,中位OS分别为17.8,16.3个月,两组PFS曲线差异有统计学意义(P<0.05) ,OS曲线差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应无统计学差异(P>0.05)。
最终得出结论:与吉非替尼方案相比,阿法替尼方案对ECFR突变的晚期NSCLC患者的PFS具有明显优势,近期疗效相当。碧康在孟加拉国300多家制药企业里边规模算是比较大的了,其生产的药品都通过了ISO质量认证体系,所以在质量方面,患者无需担忧。在治疗效果方面,孟加拉碧康的阿法替尼(afatinib)疗效与原研药相当,患者通过坚持用药同样能够从中获益,患者可放心购买和使用。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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