吉四代用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型感染、无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。吉四代是一种含3种固定剂量成分的复合片剂:索非布韦、维帕他韦以及voxilaprevir。对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者,吉四代是首选治疗方法。丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质有一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索非布韦,开创了无干扰素治疗慢性丙型肝炎的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。迄今为止,全球估计有150万患者已被处方基于索非布韦的丙肝治疗方案。自2013年以来,吉利德已经推出了四种HCV治疗方案,FDA于2017年7月批准了吉四代。
吉利德科学于1987年6月22日成立,是一家以研究为基础的生物制药公司,对尚未满足的医疗需求领域进行研究、开发并生产药物。该公司的产品组合和研究药物管道包括人类免疫缺陷病毒获得性免疫缺陷综合征即艾滋病(HIV / AIDS),肝脏疾病,癌症,炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病的治疗。
安全性方面,吉利德吉四代表现也很不错,出现的副作用程度很小,常见的有:心跳过缓、头痛、疲劳、低血铁(贫血)、恶心、失眠、腹泻、皮疹等。
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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195
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