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由印度Macleods生产的环丝氨酸安全性怎么样?

作者
郭药师
阅读量:735
文章来源:医伴旅
2025-01-20 22:40:23

环丝氨酸(cycloserine)在临床中是比较常用的一种抗结核药物,可充分发挥杀菌、抑菌的作用。作为一种广谱抗生素,环丝氨酸可使得合成酶、细胞壁黏肽形成受到较为明显的抑制。在口服使用环丝氨酸之后,机体可对其进行有效吸收,通常只需3 h左右就能够上升至血药浓度峰值,且于全身体液、组织内能够进行广泛分布,且环丝氨酸具有的药效与丙氨酸较为相似。

我国内地多年来采取环丝氨酸用于临床治疗,因此相关菌株对于此药物存在显著敏感性,对耐多药肺结核患者进行治疗具有较为显著的临床优势。在安全性方面,环丝氨酸的毒性较低,对患者进行治疗时并不会产生较为严重的毒性,即便患者肝功能异常,口服该药物进行治疗时也具有较高的安全性,但采取环丝氨酸治疗时会导致中枢神经系统损害,造成精神障碍。

国内有研究者在研究中认为,环丝氨酸会产生较为明显的不良反应。在49例患者中,中枢神经系统症状18例,精神疾病2例,药物肝损伤3例,胃肠反应1例;未使用环丝氨酸治疗的49例患者中不良反应主要为:中枢神经系统症状1例,精神疾病1例,药物肝损伤10例,甲状腺功能减退3例,胃肠反应10例,提示环丝氨酸会造成较为严重的中枢神经系统症状。一般停用后症状不再持续,会日渐消失,而且大部分患者会随着用药而出现症状缓解的情况。

Macleods研发中心位于印度孟买,成立于2000年,拥有700余名研发人员。由印度Macleods生产的环丝氨酸安全性与原研药无异,患者可放心使用。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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