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为什么安圣莎能以一线用药进入中国市场?

作者
郭药师
阅读量:701
2025-01-20 12:53:09

为什么安圣莎能以一线药进入中国市场?原因很简单。

第一,从疗效上讲,克唑替尼一线治疗ALK阳性患者PFS为11个月,进展后二线使用安圣莎无进展生存期(PFS)为9个月,二者相加共20个月,而一线直接应用安圣莎PFS为34.8个月,远远超过20个月。

第二,从安全性方面,与克唑替尼相比,一线应用安圣莎需减量的病人比例低,安全性更好。

第三,对脑转移更有优势,因为安圣莎血脑屏障的通透能力强于克唑替尼。

这三点奠定了安圣莎在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。三种ALK抑制剂对比,安圣莎优势明显,因此安圣莎进入中国后是一线用药。 

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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